#537 | Еженедельник АПТЕКА

FDA поддержало временный добровольный отзыв ReNu Moisture Loc

14 апреля Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США продолжило тесную работу с Центром по контролю и предупреждению заболеваний США и компанией «Bausch&Lomb» по выявлению причин грибковых инфекций глаз на фоне применения растворов для контактных линз ReNu Moisture Loc.

Проект внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України

Проект внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 30 січня 2004 р. № 10 «Про затвердження порядку атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»

Компания «Eli Lilly»: ЭВИСТА® и кардиологический риск — исследование RUTH

12 апреля компания «Eli Lilly» объявила предварительные результаты исследования Raloxifene Use of The Heart Trial (RUTH), крупномасштабного плацебо-контролируемого исследования, которое проводили с целью определения, снижает ли прием Evista®/ЭвистаТМ (ралоксифена гидрохлорид) риск развития ишемической болезни сердца (ИБС) и инвазивного рака легкого у женщин в постменопаузальный период с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском развития ИБС.

Повідомлення від 04.04.2006 р. № 1564/07-24

У доповнення до листа від 27.03.06 № 1399/07-24 щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 30% по 1 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ «Белмедпрепарати» (Belmedpreparaty JSC), повідомляємо.

Украинская фармотрасль: тенденции развития

Для всех операторов украинский фармацевтический рынок является полем деятельности и потому вызывает горячий интерес. Происходящие на нем процессы и изменения не остаются без внимания редакции «Еженедельника АПТЕКА». Мы стараемся предоставлять читателям взвешенные аналитические материалы, презентовать наиболее важные события, публикуем точки зрения экспертов и мнения представителей регуляторных органов. Сегодня наш собеседник — первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Инна Демченко, которая рассказывает о состоянии отрасли и наиболее характерных ее тенденциях.

Встреча украинских и европейских производителей

6 апреля 2006 г. состоялась важная встреча, которая убедительно продемонстрировала: ведущие отечественные и европейские производители имеют очень много точек соприкосновения и готовы выступать единым «фронтом», способствуя решению широкого круга проблем, одинаковых для участников двух объединений и связанных с функционированием украинского фармацевтического рынка. Речь идет о совместном совещании представителей Ассоциа­ции фармацевтических производителей Украины и Комитета по вопросам здравоохранения Европейской Бизнес Ассоциации.

Первый в США инъекционный препарат для лечения алкоголизма

13 апреля компании «Alkermes, Inc» и «Cephalon, Inc»rnсообщили о выдаче Управлением по контролю заrnпищевыми продуктами и лекарственными средствамиrnСША разрешения на маркетингrnпрепарата VivitrolTM (налтрексон в форме дляrnинъекционного введения длительногоrnвысвобождения).

Клинические испытания лекарственных средств. Украинский потенциал

Тему клинических испытаний неоднократно обсуждали эксперты на страницах нашего издания (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 48 (469) от 13.12.2004 г., № 2 (473) от 17.01.2005 г., № 10 (481) от 14.03.2005 г. и др.). Сегодня она приобретает особую актуальность в связи с появлением недавно зарегистрированного в Министерстве юстиции приказа Министерства здравоохранения Украины от 13.02.2006 г. № 66 «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств, экспертизы материалов клинических испытаний и Типового положения про комиссию по вопросам этики».

Колегія МОЗ України: підсумки підведено, плани визначено

14 квітня 2006 р. відбулося засідання колегії МОЗ України, на якому були підведені підсумки роботи системи охорони здоров’я за минулий рік та окреслені стратегічні напрямки її розвитку на подальший період. У засіданні колегії разом із представниками керівного складу МОЗ, АМН та їх підрозділів, головами обласних та міських управлінь охорони здоров’я, ректорами вузів та керівниками профільних науково-дослідних установ, взяли участь народні депутати України та члени уряду на чолі з прем’єр-міністром Юрієм Єхануровим.