ПРИПИС
від 27.04.2007 р. № 1628/07-26
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.2001 р. № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за № 107/6395 та 28.12.2001 р. за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих імунобіологічних лікарських засобів:
?
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна виробника |
РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 10% |
Розчин 10% по 100 мл у пляшках, № 1 |
ТОВ «Сумський обласний донорський центр» (штрих-код: 4820022730244) |
Україна |
ФІБРИНОГЕН — 1,0 г |
Суха пориста маса по 1,0 г у пляшках |
ТОВ «Сумський обласний донорський центр» (штрих-код: 4820022730176) |
Україна |
?
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
– перевірити наявність вищезазначених препаратів;
– при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
– повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації в Україні.
Заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів ? В.В. Стеців
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим