«GlaxoSmithKline» начинает III фазу исследования дарапладиба

18 декабря компания «GlaxoSmithKline» сообщила, что планирует начать первую часть III фазы клинического исследования для изучения долгосрочного применения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью своего нового препарата дарапладиб — ингибитора фермента липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (Lipoprotein associated phospholipase A2 ― Lp-PLA2), участвующего в образовании атеросклеротических бляшек. Патрик Валланс (Patrick Vallance), руководитель подразделения новых препаратов (drug discovery division) компании «GlaxoSmithKline», в частности, заявил: «Мы готовы взять на себя риск в той области, где это необходимо, если собираемся изменить парадигму лечения».

Ожидается, что в клиническое исследование STABILITY будет вовлечено более 15 тыс. пациентов, рандомизированных на несколько групп, которые будут 1 раз в сутки принимать дарапладиб или плацебо в комплексе со стандартной терапией, включающей антигипертензивные препараты и статины. В исследовании будут оценивать эффективность длительной терапии ингибитором липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 на уровне первого эпизода возникновения главных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт. «GlaxoSmithKline» было отмечено, что исследование продлится около 3 лет. Компания также планирует начать вторую часть исследования дарапладиба при участии 12 тыс. пациентов с острой коронарной недостаточностью.

По материалам www.gsk.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!