2 ноября 2017 г. компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Аудит системы фармаконадзора. Роль мастер-файла и его структура. Требования к составлению. Система управления рисками».
Семинар проводит: Елена Валерьевна Матвеева — кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзору.
Целевая аудитория: руководители медицинских отделов, менеджеры по фармаконадзору, специалисты по фармаконадзору, руководители и специалисты регуляторных отделов.
Программа семинара
- Законодательные и нормативные требования к проведению аудита системы фармаконадзора (АСФ).
- Виды АСФ, подходы к планированию и проведению.
- Значение мастер-файла при проведении АСФ.
- Роли и обязанности сторон при проведении АСФ.
- Проведение АСФ. Отчетность АСФ.
- Результаты АСФ: критические, существенные и несущественные несоответствия.
Примеры.
- Подходы к разработке САРА, рекомендации по устранению выявленных несоответствий.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ: начало — 2 ноября в 10:00 (6 ч без учета перерывов).
Стоимость участия составляет 4750,00 грн. за одного участника без НДС. Скидки – 5% при ранней регистрации и оплате (до 19.10.2017 г. включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт, 10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.
В стоимость включены информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.
Место проведения: Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».
По завершении семинара участники получают сертификаты.
Для участия следует заполнить регистрационную форму.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться: Марина Якимчук, тел.: +38 (044) 587-84-79, +38 (067) 549-61-64, е-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим