Не пропустите семинар в г. Минск 20–21.03.2019 г. на тему «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный маппинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP»

Дата проведения: 20–21.03.2019 г.

Место проведения: г. Минск.

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии с GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий — дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара

Управление качеством. Фармацевтическая система качества.
Управление договорной деятельностью (валидация).
Квалификация основного оборудования.
Холодовая цепь.
Валидация процесса транспортировки.
Валидационная документация.
Температурный маппинг:

– документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний);

– методология маппинга;

– организация испытаний;

– анализ данных и подготовка отчета;

– имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга.

Подготовка к аудиту на соответствие GDP.

Организационные вопросы

Семинар состоится 20–21 марта с 10:00 до 17:30 (12 ч без учета перерывов).

Регистрация: 09:30–10:00

Начало: 10:00

Кофе-пауза: 11:00–11:30

Обед: 14:00–15:00

Стоимость участия:

– 220 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
– 260 дол. США при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;
– 270 дол. США до 06.03.2019 г.;
– 280 дол. США до 13.03.2019 г.;
– 290 дол. США до 19.03.2019 г.