Merck & Co., Inc., известная за пределами США и Канады как MSD (Merck Sharp & Dohme – подразделение Merck & Co., Inc.), 20 мая проинформировала инвесторов о недостижении препаратом Keytruda (пембролизумаб) первичной конечной точки по общей выживаемости в исследовании 3-й фазы KEYNOTE-119. Препарат применяли в качестве терапии второй или третьей линии у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы по сравнению с химиотерапией (капецитабин, эрибулин, гемцитабин или винорелбин). Другие конечные точки не были проанализированы в соответствии с протоколом исследования, поскольку основная конечная точка не была достигнута. Профиль безопасности пембролизумаба в этом исследовании соответствовал наблюдаемому в ранее опубликованных исследованиях; новых проблем с безопасностью не выявлено. Результаты будут представлены на предстоящей медицинской конференции.
«Хотя мы разочарованы результатами этого монотерапевтического исследования, мы продолжаем изучать пембролизумаб на ранних стадиях заболевания и в сочетании с химиотерапией для удовлетворения медицинских потребностей пациентов с тройным негативным раком молочной железы. Мы благодарны пациентам и исследователям за участие в этом важном исследовании», – отметил Рой Бейнс (Roy Baynes), старший вице-президент и глава отдела глобальных клинических разработок.
Пембролизумаб одобрен для применения при меланоме, раке легкого, раке головы и шеи, ходжскинской лимфоме, В-клеточной лимфоме, раке желудка, толстого кишечника и прямой кишки.
По материалам investors.merck.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим