FDA одобрило первые экстрагенитальные тесты на гонорею и хламидиоз

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 23 мая одобрило первые диагностические тесты для выявления Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae в экстрагенитальных образцах. Ранее в качестве лабораторных материалов для диагностики этих передаваемых половым путем инфекций — хламидиоза и гонореи соответственно, использовали мочу, материал из влагалища и шейки матки. Тесты Aptima Combo 2 и Xpert CT/NG от компаний Hologic, Inc. и Cepheid соответственно предназначены для исследования мазков из прямой кишки и горла.

Заражение хламидиозом и гонореей может происходить при вагинальном, анальном или оральном сексе и случаи, когда инфекционный процесс ограничивался только прямой кишкой, не затрагивая половые органы, хорошо задокументированы (Pabbaraju K. et al., 2017). Поэтому одобрение FDA тестов Aptima Combo 2 и Xpert CT/NG, предназначенных для экстрагенитальных образцов, имеет большую практическую ценность. Тесты, основанные на методе амплификации нуклеиновых кислот, позволяют выявлять и дифференцировать нуклеиновые кислоты Chlamydia trachomatis и/или Neisseria gonorrhoeae.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!