У Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) запроваджено електронну систему ліцензування у фармацевтичній галузі. Відтепер можна буде в режимі онлайн як подавати заяви, так і відслідковувати їх статус. Спрямована ця система на спрощення процесу взаємодії ліцензіатів з Держлікслужбою.
Система охоплює подання заяв для:
- виробництва лікарських засобів;
- імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
- виготовлення ліків в умовах аптеки;
- оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
«Завдяки нововведенню вся процедура подання заяв, їх розгляду, видачі відповідного документа від Держлікслужби та інші зміни даних у ліцензіях відображаються і оновлюються в режимі онлайн. Електронна документація буде засвідчена цифровим підписом», — повідомлять у прес-службі відомства.
Зазначене електронне впровадження містить у собі доступну для ліцензіатів інформацію про:
- процес ліцензування;
- формування і відправлення заяв та супровідної документації;
- поточний стан опрацювання заяв (від моменту подання заяви до моменту прийняття рішення Держлікслужбою);
- історію та статистику щодо прийнятих та оброблених пакетів документів;
- своєчасне отримання заявником інформації щодо прийнятих рішень.
При цьому можливість подання заяв та супровідної документації в паперовому вигляді зберігається.
Наразі електронна система онлайн-подання заяв працює в тестовому режимі. До тестування долучилися українські виробники ліків: ПАТ «Фармак», ТОВ «Фарма Старт», ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», ПАТ «Галичфарм» та ПАТ «Київмедпрепарат».
Фінансує та підтримує даний проект Міжнародна благодійна організація «Фонд Східна Європа».
Коментарі