FDA одобрило первый генный препарат против миеломы

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 27 марта одобрило Abecma (идекабтаген виклейцел), клеточную генную терапию для взрослых со множественной миеломой, не ответивших на лечение или с рецидивом после по крайней мере 4 предыдущих линий терапии. Это — первая клеточная генная терапия, одобренная FDA для лечения множественной миеломы.

«Хотя лекарства от множественной миеломы не существует, долгосрочные прогнозы могут варьировать в зависимости от возраста человека и стадии заболевания на момент установления диагноза, — пояснил Питер Маркс (Peter Marks), директор Центра оценки и исследований биологических препаратов (Center for Biologics Evaluation and Research) FDA. — Сегодняшнее одобрение предоставляет новый вариант лечения для пациентов с этим необычным типом онкопатологии».

Множественная миелома — это злокачественное новообразование, при котором аномальные плазматические клетки накапливаются в костном мозге и образуют поражения костной системы. Точная причина множественной миеломы неизвестна. По данным Национального института рака (National Cancer Institute), миелома составляла около 1,8% (32 000) всех новых случаев рака в США в 2020 г. Разрешение на маркетинг препарата получила корпорация «Celgene», компания Bristol Myers Squibb.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!