Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 14 листопада 2022 року № 2071
ПЕРЕЛІК
БІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ДОКСОРУБІЦИНУМ АККОРД/DOXORUBICINUM ACCORD | 2 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 флакон по 10 мл (10мг/5 мл); 1 флакон по 50 мл (50 мг/25 мл); 1 флакон по 100 мл (100 мг/50 мл); по 1 флакону в пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща контроль якості: ВЕССЛІНГ Хангері Кфт., Угорщина виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія виробництво лікарського засобу, первинна та вторинна упаковка: Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія контроль якості: Фармавалід Лімітед Мікробіологічна Лабораторія, Угорщина | Нідерланди/Велика Британія/Польща/Угорщина/Індія | реєстрація на 1 рік | тільки в умовах стаціонару | не підлягає | UA/19747/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим