Минулого тижня ДЕЦ рекомендував до державної реєстрації 26 препаратів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) продовжує щотижнево опрацьовувати сотні реєстраційних матеріалів, поданих до реєстрації (перереєстрації), та клінічних досліджень лікарських засобів. Під головуванням керівництва минулого тижня проведено низку планових та позачергових засідань науково-технічної та науково-експертної рад.

За результатами засідань профільному міністерству надано більше 280 висновків щодо проведення реєстрації (перереєстрації) та клінічних випробувань препаратів, внесення змін до реєстраційних матеріалів та поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних досліджень. Зокрема, рекомендовано:

• до реєстрації — 26 лікарських засобів;
• до перереєстрації — 16 препаратів;
• до реєстрації субстанцій — 2;
• до перереєстрації субстанцій — 3;
• внесення змін до реєстраційних матеріалів на ліки — 196;
• до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань (щодо СOVID-19) — 1;
• внесення поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань препаратів — 37 (із них щодо СOVID-19 — 4).

За матеріалами www.facebook.com/dec.gov.ua

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!