Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) додатково переглянув заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів, пов’язаних з інгібіторами янус-кінази (Janus kinase — JAK), які використовуються при кількох хронічних запальних захворюваннях.
Огляд EMA показав, що в порівнянні з інгібіторами фактору некрозу пухлини альфа інгібітори JAK, які застосовують для лікування пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями (ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, ювенільний ідіопатичний артрит, аксіальний спондилоартрит, виразковий коліт), є ефективнішими, проте пов’язані з більш високим ризиком розвитку серйозних несприятливих серцево-судинних подій, венозної тромбоемболії, злоякісних новоутворень, тяжких інфекцій та смертності від усіх причин.
Ці ліки у пацієнтів наступних груп слід використовувати, тільки якщо немає відповідних альтернатив лікування: особи віком від 65 років, курці на цей час або в минулому, хворі з атеросклеротичними серцево-судинними захворюваннями в анамнезі або іншими факторами ризику виникнення серцево-судинних захворювань чи злоякісних новоутворень. Також рекомендується обережне використання у пацієнтів з відомими факторами ризику розвитку венозної тромбоемболії. У осіб з груп ризику також слід використовувати нижчі дози цих препаратів.
За матеріалами www.ema.europa.eu
Редакторська група
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим