Держлікслужба звітує: протягом минулого тижня видано 17 дозволів на ввезення підконтрольних речовин

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує, що з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану за період з 23 до 27 січня 2023 р.:

• видано 841 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 6 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Держлікслужбою отримано 27 заяв про видачу дозволу на ввезення в Україну та вивезення з України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 17 дозволів на їх ввезення.

Окрім того, розглянуто 18 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій,  анулювання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 9 ліцензій на право здійснення відповідної господарської та 9 заяв залишено без розгляду.

Також 25 січня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ). За результатами засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ліками 2 суб’єктам господарювання, з роздрібної торгівлі — 6 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками у зв’язку зі створенням нового місця провадження діяльності — 43 суб’єктам господарювання;
• 2 суб’єктам господарювання тимчасово зупинено дію ліцензії;
• 7 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
• для 4 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
• 25 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.

23 січня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім АФІ). У підсумку прийнято рішення внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту ліків (крім АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку ліків, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 10 суб’єктам господарювання.

Ще одне чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів відбулося 24 січня. За результатами засідання прийнято такі рішення:

• внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання;
• частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) у зв’язку з припиненням діяльності за певним місцем провадження 1 суб’єкту господарювання;
• залишити без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження/розширення господарської діяльності з виробництва ліків (промислового) 1 суб’єкту господарювання;
• розширити господарську діяльність з виробництва ліків у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!