19 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії — звіт Держлікслужби за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) з метою безперебійного забезпечення громадян України ліками на час оголошення воєнного стану за період з 5 до 9 лютого 2024 р.:

• видала 1141 висновок про якість ввезених ліків та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацювала 7 термінових повідомлень щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Держлікслужбою також отримано 2 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 6 дозволів на ввезення підконтрольних речовин та 1 дозвіл на їх вивезення.

Окрім того, розглянуто 21 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 11 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
• 8 заяв залишено без розгляду;
• анульовано за заявами ліцензіатів 2 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності.

Також протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 6 та 8 лютого — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За підсумками засідання:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 1 суб’єкту господарювання;
• з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 47 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 1 суб’єкта господарювання;
• анульовано ліцензії — 8 суб’єктів господарювання;
• частково анульовані ліцензії — 19 суб’єктів господарювання.

2. 8 лютого — з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів. За результатами розгляду:

• залишено без розгляду повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового), — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!