Зміст номера: #1525

Перебої в ланцюгах постачання — чи то через пандемії, геополітичні напруження, чи інші фактори — поєднано зі значною залежністю від зарубіжних джерел активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) можуть мати серйозні наслідки для систем охорони здоров’я та пацієнтів. У відповідь на ці виклики Європейська комісія запропонувала проєкт Регламенту про критично важливі лікарські засоби (Critical Medicines Act — CMA). Наразі документ перебуває на стадії законодавчого розгляду. Остаточний текст CMA буде узгоджено в ході міжінституційних переговорів (тріалогів) між Європейською комісією, Європейським парламентом та Радою ЄС.

Нещодавно Кабінет Міністрів України вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), якими передбачено можливість здійснення роздрібної торгівлі безрецептурними ліками в приміщеннях автозаправних станцій (АЗС). Це нововведення викликало жваву дискусію в експертному середовищі та серед професійної фармацевтичної спільноти. У цьому контексті доцільно звернутися до досвіду країн Європейського Союзу (ЄС), в яких позааптечна реалізація ліків існує вже певний час.

У разі ухвалення документа він набуде чинності з дня його офіційного опублікування