За результатами планових перевірок фармацевтичної галузі, які Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) почала проводити у 2025 р., найбільше порушень зафіксовано в частині:
- відсутності необхідних умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення;
- відсутності укомплектованого штату аптечного закладу працівниками, які мають фармацевтичну освіту та необхідну кваліфікацію;
- відсутності ефективної системи якості лікарських засобів (відсутні чи неналежним чином оформлені стандартні операційні процедури (СОП)).
За словами заступника голови Держлікслужби Геннадія Вовка, окрема увага під час планових перевірок ліцензіатів приділяється саме питанню забезпечення вільного доступу до приміщень осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення.
Встановлено, що у деяких випадках пандуси не відповідають встановленим вимогам або взагалі відсутні. Також встановлені факти відсутності тактильної плитки для осіб з порушенням зору та інших засобів для забезпечення безбар’єрного доступу до приміщень аптек.
Крім того, громадські організації, які захищають інтереси маломобільних груп населення, проводять періодичний моніторинг аптечних закладів на предмет їх доступності для такої категорії громадян. На підставі звернень та скарг від фізичних осіб орган ліцензування може виходити з позаплановою перевіркою, фіксувати порушення та зобов’язати суб’єкта господарювання усунути його. Держлікслужба, зі свого боку, продовжить посилювати співпрацю з відповідними громадськими організаціями з метою забезпечення інклюзивності приміщень аптек.
Водночас заступник голови Держлікслужби закликає суб’єктів господарювання усувати порушення, не чекаючи перевірок, і створювати умови для безбар’єрного доступу до приміщень аптечних закладів.
Порушенням Ліцензійних умов є відсутність в аптечних закладах укомплектованого штату працівників, які мають відповідну фармацевтичну освіту. Органи Держлікслужби також приділяють увагу цьому питанню під час проведення перевірок.
За результатами попередніх перевірок аптечних закладів встановлено такі порушення:
- відпуск лікарських засобів працівниками без фармацевтичної освіти;
- відпуск рецептурних препаратів без рецепта.
Крім того, на підставі даних з електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ) встановлено факти, коли за допомогою одного кваліфікованого електронного підпису (КЕП) здійснюється відпуск рецептурного препарату одночасно в різних регіонах України. Тому Г. Вовк звернувся до керівників та власників аптечних мереж зосередити на цьому окрему увагу і подбати про отримання КЕП для всіх працівників.
Держлікслужба, своєю чергою, на підставі інформації з ЕСОЗ та аналізу ризиків загрози для здоров’я громадян планує проведення позапланових перевірок суб’єктів господарювання.
Заступник голови Держлікслужби також нагадав, що 1 липня 2025 р. набувають чинності зміни до Ліцензійних умов, які зобов’язують всіх ліцензіатів, які провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, укласти з Національною службою здоров’я України договір про реімбурсацію з метою долучення до участі в програмі «Доступні ліки».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим