Представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) активно долучаються до процесів євроінтеграції. На початку 2025 р. Держлікслужба взяла участь у двосторонній зустрічі української делегації з Європейською комісією в межах офіційного українського законодавства праву ЄС за Розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я», що належить до Кластеру 2 «Внутрішній ринок».
«Ми презентували доповідь щодо поточного стану нашого законодавства, ступеня готовності нашого сектору до імплементації в частині законодавства Європейського Союзу. Зауважень у частині законодавства щодо косметичних засобів та медичних виробів не було надано. Тобто наш шлях і ступінь втілення законодавчих актів Європейського Союзу підтримано європейською стороною», — про це повідомив начальник відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби Володимир Чекалін під час засідання Громадської ради при Держлікслужбі.
Він також додав, що декілька тижнів тому на погодженні в Держлікслужбі перебувало 2 проєкти технічних регламентів щодо медичних виробів, щодо яких орган надав свої пропозиції.
Говорячи про проміжні результати перевірок державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів, В. Чекалін зазначив, що у І кв. 2025 р. Держлікслужбою проведено 159 планових та 84 позапланові перевірки, у рамках яких перевірено 10 133 позиції продукції.
«Що стосується кількості ухвалених рішень про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів, то всього їх було 419, з яких усунення формальних невідповідностей — 46 рішень, приведення продукції у відповідність із встановленими вимогами — 244 рішення, тимчасова заборона надання на ринку продукції — 81 рішення, заборона надання на ринку продукції — 1 рішення, щодо вилучення продукції з ринку – 128 рішень», — повідомив В. Чекалін.
Окремо фахівець відмітив, що з кінця минулого року — початку цього року після зняття мораторію на проведення заходів державного ринкового нагляду Держлікслужба посилила співпрацю та проведення спільних семінарів, навчальних заходів з митними органами. «Ми почали більш плідно співпрацювати на першій ланці державного ринкового нагляду та контролю за обігом медичних виробів. Я вважаю, що медичні вироби, які не мають бути введені в обіг на підставі невідповідності вимогам технічного регламенту, повинні бути зупинені ще на етапі митного оформлення», — зазначив фахівець Держлікслужби, додавши, що за І кв. 2025 р. орган отримав 24 митних призупинення, на підставі яких здійснив позапланові перевірки. За результатами заходів у деяких випадках встановлено формальні, в окремих — критичні невідповідності, які унеможливлюють введення в обіг продукції на території України.
За звітний період також надійшло 8 звернень від споживачів, які були відпрацьовані, а відповідна продукція — приведена у відповідність.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим