Лист від 09.10.2025 р. № 799-001.1/002.0/17-25

ЛИСТ
від 09.10.2025 р. № 799-001.1/002.0/17-25

На підставі надходження інформації від ТОВ «Мега Лайфсайенсіз» (лист від 08.10.2025 № 315-25), позитивних результатів додаткового дослідження серії 23K20C4 лікарського засобу ЕНАТ 400, капсули м’які по 400 МО; по 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (сертифікат аналізу від 09.09.2025 № 1375), листа Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо можливості реалізації від 06.10.2025 № 733-001.1/002.0/17-25, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.2.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЕНАТ 400, капсули м’які по 400 МО; по 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення UA/9439/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 24.12.2024 № 12223-001.1/002.0/17-24 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕНАТ 400, капсули м’які по 400 МО; по 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній коробці, виробництва Мега Лайфсайенсіз Паблік Компані Лімітед, Таїланд (реєстраційне посвідчення UA/9439/01/01), відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!