Постановою Кабінету Міністрів України (КМУ) від 21.01.2026 р. № 56 внесено зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою КМУ від 26.05.2005 р. № 376. Зміни набули чинності 24 січня у зв’язку з опублікуванням у газеті «Урядовий кур’єр» від 24.01.2026 р. № 20.
Постановою № 56 доповнено Порядок новими положеннями, які стосуються маркування упаковки лікарського засобу українського виробництва торговельною маркою «Зроблено в Україні». Це маркування здійснюється вітчизняними виробниками на добровільних засадах та не потребує внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу.
Таке маркування упаковки не вважається порушенням вимог щодо маркування лікарських засобів і, відповідно, не є підставою для ухвалення МОЗ рішення про тимчасове зупинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.
Однак оригінал-макет графічного оформлення такої упаковки все ж таки надаватися заявником до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками з метою здійснення державного контролю за лікарськими засобами, що знаходяться в обігу.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим