Постановою № 1720 дозволяється з 27 лютого здійснювати відпуск лікарських засобів в аптеках (аптечних пунктах), що розташовані в селі або селищі та на територіях активних бойових дій, особами, які мають освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа») та сертифікат про право працювати за профілем роботи «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)».
Проте вимога щодо наявності цього сертифіката застосовуватиметься лише з 1 липня 2027 р.
Уточнено й кваліфікаційні вимоги до осіб, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, та осіб, які здійснюють екстемпоральне виробництво лікарських засобів. Ці особи повинні мати документ про освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація»). Однак особи, що мають вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), повинні також мати сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за однією зі спеціальностей:
- «Фармація»;
- «Клінічна фармація»;
- «Фармацевтична косметологія»;
- «Аналітично-контрольна фармація»;
- «Організація і управління фармацією».
При цьому до екстемпорального виготовлення ліків, роздрібної торгівлі ліками відтепер допускається й залучення фармацевтів-інтернів, які можуть працювати під керівництвом куратора-фармацевта.
Стосовно кваліфікаційних вимог до осіб, які здійснюють електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами, то постановою № 1720 передбачено, що така особа повинна перебувати із ліцензіатом у трудових відносинах та мати:
- вищу освіту та ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»);
- сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією».
До того ж з 27 лютого вимоги до стажу роботи таких осіб не висуваються.
В осіб, які працюють на фармацевтичних посадах на аптечних складах (базах) та здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами, вимагається наявність освіти не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація»). При цьому особи, які мають вищу освіту та здобули ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), повинні відтепер мати ще й:
- сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією».
Постановою № 1720 встановлено, що посади завідувачів аптечного складу (бази), заступників завідувачів аптечного складу (бази) дозволяється заміщати особами, які мають вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів») та мають:
- сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Організація і управління фармацією» та
- загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше ніж 2 роки.
Стосовно кваліфікаційних вимог уповноважених осіб суб’єктів господарювання уповноважених, то постановою передбачено, що:
1) для суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, уповноважена особа повинна мати:
а) вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»);
б) сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією»;
в) загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше ніж 2 роки;
г) пройдений цикл тематичного удосконалення:
-
- для оптової торгівлі — з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування системи якості препаратів під час оптової торгівлі;
- для роздрібної торгівлі — з питань забезпечення якості лікарських засобів;
2) для суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та імпорт лікарських засобів, уповноважена особа повинна мати:
-
- вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» або «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія» чи «Біологія та біохімія»;
а) для промислового виробництва мати:
-
- загальний стаж роботи не менше ніж 2 роки у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості або створення лікарських засобів;
- пройдений цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості препаратів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування фармацевтичної системи якості під час виробництва лікарських засобів та надання дозволу на їх випуск (реалізацію);
б) для імпорту лікарських засобів мати:
-
- загальний стаж роботи не менше ніж 2 роки у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів;
- пройдений цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування фармацевтичної системи якості під час імпорту (ввезення) лікарських засобів на територію України та надання дозволу на випуск (реалізацію) імпортованих ліків.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим