Реімбурсація за моделлю Чехії та Польщі: OOPMMПУ пропонує МОЗ нову модель реімбурсації

Громадська організація  «Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України» звернулася до міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка з проханням розглянути можливість взяти за основу програми «Доступні ліки» перелік препаратів, які підлягають реімбурсації в Чехії та Польщі, що загалом містить 61 міжнародне непатентоване найменування (MHH) та 580 товарних позицій (Stock Keeping Unit — SKU). Однак з часом пропонується розширити цей перелік до 152 МНН.

При цьому рекомендується встановити рівень компенсації на ці препарати в розмірі 30%, враховуючи обмежений державний бюджет. Також громадська організація просить розглянути й можливі шляхи пошуку необхідних коштів для фінансування програми реімбурсації. Зокрема, шляхом перегляду статусу окремих категорій продукції, що наразі зареєстровані як лікарські засоби. У разі зміни статусу продукції з лікарських засобів (ставка податку на додану вартість (ПДВ) 7%) на інші категорії (ставка ПДВ 20%) очікується зростання податкових надходжень до державного бюджету.

Пропонуємо увазі читачів повний текст листа.

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України

від 07.05.2026 р. № 01/066

Міністру охорони здоров’я

України п. Віктору Ляшку

Шановний Вікторе Кириловичу!

Громадська організація «Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України» (далі — OOPMMПУ) висловлює Вам щиру повагу та звертається з наступним.

Наразі в Україні триває реформа ціноутворення на лікарські засоби з метою зниження цін для населення та підвищення їхньої доступності, зокрема шляхом впровадження системи реімбурсації. Станом на 1 травня 2026 р. реімбурсації вже підлягають 748 найменувань препаратів, проте ми вважаємо, що темпи впровадження цієї системи як найбільш прогресивного та прозорого методу ціноутворення є недостатніми.

Експертами OOPMMПУ було вивчено досвід впровадження системи реімбурсації в європейських країнах, де рівень компенсації за державні кошти становить від 15 до 100% за препарат.

Спираючись на досвід Чехії та Польщі, пропонуємо взяти за основу перелік препаратів, які підлягають реімбурсації в цих країнах, що загалом містить 61 міжнародне непатентоване найменування (MHH) та 580 товарних позицій (Stock Keeping Unit — SKU) (відповідний перелік додається). Зважаючи на обмежені можливості державного бюджету, пропонуємо встановити рівень компенсації на ці препарати в розмірі 30%. Для реалізації цієї ініціативи необхідно передбачити в бюджеті кошти в обсязі 1,6 млрд грн на рік.

У подальшому з урахуванням бюджетних можливостей та за результатами впровадження програми пропонуємо поетапне розширення переліку препаратів, які підлягають реімбурсації, із включенням додаткових 152 MHH та 1663 SKU, обраних серед рецептурних препаратів, що застосовуються в амбулаторній практиці, беручи за основу досвід вищезазначених країн.

Ми розуміємо, що головним стримувальним фактором для впровадження зазначеної ініціативи є дефіцит бюджетних коштів. З метою пошуку необхідного фінансування пропонуємо провести низку структурних реформ:

1. У контексті імплементації європейських підходів до реєстрації лікарських засобів та забезпечення принципів доказової медицини вважаємо за доцільне ініціювати поетапну актуалізацію статусу окремих категорій продукції, що наразі зареєстровані як лікарські засоби. З урахуванням вимог щодо обов’язкового підтвердження біоеквівалентності та доказової ефективності очікується, що частина препаратів у перехідний період до 2032 р. не зможе підтвердити відповідність зазначеним критеріям. Отже, такі продукти підлягатимуть перекласифікації до категорії дієтичних добавок або ін.

Зазначені зміни матимуть фіскальний ефект. Зокрема, у разі зміни статусу продукції з лікарських засобів (ставка податку на додану вартість (ПДВ) 7%) на інші категорії (ставка ПДВ 20%) очікується зростання податкових надходжень до державного бюджету.

Як перший етап пропонуємо провести пілотну актуалізацію статусу окремих груп продукції (зокрема групи А11 «Вітаміни» відповідно до АТС-класифікації, у твердих формах), що дозволить оцінити як регуляторні, так і бюджетні зміни завдяки цим діям. За попередніми розрахунками, лише в межах зазначеної категорії потенційний додатковий обсяг надходжень ПДВ може становити близько 230 млн грн на рік.

З метою точного прогнозування бюджетних доходів пропонуємо доручити Державному підприємству «Державний експертний центр МОЗ України» опрацювати вичерпний перелік препаратів, що підлягають перекласифікації.

2. Одним із джерел надходження коштів для фінансування розширення переліку препаратів, які підлягають реімбурсації, вважаємо за можливе розглянути запровадження з 1 січня 2027 р. максимальну компенсацію затверджених до 1.01.2027 р. найменувань препаратів на рівні 70%, що сприятиме додатковій економії бюджету, а вивільнені кошти спрямувати на розширення цієї програми, що дозволить забезпечити підвищення доступності лікування для населення країни.
3. Пропонуємо в рамках підтримки вітчизняних виробників запровадити норму, що якщо в програмі реімбурсації беруть участь ≥2 вітчизняних виробників лікарського засобу, який реімбурсується за одним МНН, з однаковою формою, дозуванням та підтвердженою біоеквівалентністю, зарубіжний препарат у такому разі не реімбурсуватиметься.

Це дозволить не лише зекономити бюджетні кошти, а й надасть суттєву підтримку вітчизняним виробникам.

Програма реімбурсації охопить понад 4 тис. торговельних найменувань лікарських засобів, забезпечивши зниження їх вартості для населення на 30–70%. Це не лише відчутно знизить фінансове навантаження на кожного громадянина, але й, безумовно, створить вагомий соціальний ефект, підвищивши доступність життєво необхідного лікування. Окрім того, завдяки цій ініціативі звернення до лікаря за рецептом стане для пацієнтів економічно вигіднішим рішенням.

4. Також пропонуємо не застосовувати норму п. 16 Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, відповідно до якої декларування граничної оптово-відпускної ціни на генеричні або подібні біологічні лікарські засоби здійснюється заявником за граничною оптово-відпускною ціною, яка не перевищує 75% вартості, задекларованої в Національному каталозі цін граничної оптово-відпускної ціни за упаковку на відповідний оригінальний (інноваційний) лікарський засіб (у перерахунку на одиницю лікарської форми лікарського засобу) за умови виходу на ринок України понад 2 виробників генеричного лікарського засобу, який вийшов з-під дії патентного захисту.

Враховуючи вищевикладене, просимо Вас, шановний Вікторе Кириловичу, надати доручення відповідним службам опрацювати наші пропозиції та визначити шляхи їхньої практичної реалізації.

Заздалегідь вдячні за розгляд нашого звернення!

З повагою 

президент ООРММПУ Валерій Печаєв

Додаток 1

ПЕРЕЛІК

МНН лікарських засобів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!