Постанова КМУ від 04.06.2026 р. № 742

Не набула чинності

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 04.06.2026 р. № 742

Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення програми реімбурсації лікарських засобів

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення програми реімбурсації лікарських засобів зміни, що додаються.

Прем’єр-міністр України Ю. Свириденко

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 04.06.2026 р. № 742

ЗМІНИ,

що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення програми реімбурсації лікарських засобів

1. У постанові Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230; 2023 р., № 32, ст. 1718, № 65, ст. 3698; 2026 р., № 34, ст. 2311):

1) у Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та медичні вироби, затвердженому зазначеною постановою:

у пункті 4:

друге речення абзацу другого виключити; доповнити пункт абзацами такого змісту:

«Якщо перелік граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, чинний на дату оновлення, не містить такої ціни, гранична оптово-відпускна ціна лікарської форми лікарського засобу (для препаратів інсуліну або комбінованих лікарських засобів — первинної упаковки препарату інсуліну або комбінованого лікарського засобу) визначається на рівні найнижчої задекларованої граничної оптово-відпускної ціни відповідного лікарського засобу, що міститься в Національному каталозі цін, з урахуванням одиниці розрахунку відповідного лікарського засобу, визначеної цим Порядком.

У разі відсутності такої ціни в Національному каталозі цін відповідна лікарська форма лікарського засобу (для препаратів інсуліну або комбінованих лікарських засобів — первинної упаковки препарату інсуліну або комбінованого лікарського засобу) не включається до оновленого переліку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби.

У разі відсутності даних про ціну одиниці медичного виробу у всіх референтних країнах та відсутності такої ціни в чинному переліку граничних оптово-відпускних цін на медичні вироби відповідна одиниця медичного виробу не включається до оновленого переліку граничних оптово-відпускних цін на медичні вироби.»;

абзац другий підпункту 1 пункту 8 викласти в такій редакції:

«Д_од — доза одиниці лікарської форми лікарського засобу; для лікарських засобів для інгаляційного застосування, для яких рекомендована ВООЗ добова доза встановлена як доставлена доза діючої речовини з інгаляційного пристрою, — доставлена доза діючої речовини з інгаляційного пристрою на одиницю лікарської форми такого лікарського засобу;»;

абзац п’ятий пункту 13 замінити абзацами такого змісту:

«Інформація про оптово-відпускну ціну, зазначену в гарантійному листі, у разі визначення її заявником конфіденційною обробляється НСЗУ як конфіденційна інформація заявника, використовується виключно для цілей реімбурсації та контролю за виконанням зобов’язань за гарантійним листом, не включається до переліку граничних оптово-відпускних цін, попередніх результатів формування переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, інших відкритих наборів відкритих даних та не оприлюднюється, зокрема в частині розрахункових складових, що дають змогу прямо визначити її розмір, крім випадків, передбачених законом, або за згодою заявника. Положення цього абзацу не обмежують зазначення у переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, відомостей, необхідних для ідентифікації лікарського засобу та підтвердження його участі в реімбурсації, а також суми доплати за лікарський засіб у грошовому вираженні.

Оптово-відпускна ціна, зазначена в гарантійному листі, використовується для всіх цілей, передбачених Порядком реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230; 2023 р., № 65, ст. 3698).»;

2) у Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженому зазначеною постановою:

у пункті 15:

у підпункті 1:

абзац одинадцятий після слів «податків і зборів (у гривнях)» доповнити словами «або у разі подання заявником гарантійного листа замість зазначення числового значення такої ціни — посилання на такий гарантійний лист»;

доповнити підпункт абзацами такого змісту:

«доставлену дозу діючої речовини з інгаляційного пристрою на одну дозу або одиницю лікарської форми лікарського засобу — для лікарських засобів для інгаляційного застосування, для яких рекомендована ВООЗ добова доза встановлена як доставлена доза діючої речовини з інгаляційного пристрою;

стадії виробничого процесу лікарського засобу, на яких виконується такий процес на території України, та найменування і місцезнаходження виробника, що виконує процес на відповідній стадії, з посиланням на серію та номер ліцензії (за наявності), дату та номер рішення про видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, виданої такому виробнику в Україні, — для лікарських засобів, на включення яких до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, відповідно до пункту 17¹ цього Порядку претендує заявник.»;

підпункт 3 після слів «які підлягають реімбурсації» доповнити словами «, а в разі подання заявником гарантійного листа — за ціною, зазначеною в такому гарантійному листі»;

пункт 16 доповнити абзацом такого змісту:

«У разі подання заявником гарантійного листа НСЗУ під час оприлюднення попередніх результатів та переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, не зазначає інформацію про оптово-відпускну ціну, зазначену в гарантійному листі, та розрахункові складові, що дають змогу прямо визначити її розмір, крім суми доплати за лікарський засіб у грошовому вираженні.»;

пункт 17¹ викласти в такій редакції:

«17¹. У випадках, передбачених цим пунктом, формування переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, здійснюється з урахуванням особливостей, визначених цим пунктом (далі – особливий режим реімбурсації), та передбачає включення до зазначеного переліку торговельних найменувань лікарського засобу за найнижчою оптово-відпускною ціною серед заявників, торговельні найменування лікарських засобів яких відповідають умовам, передбаченим цим пунктом, та умовам включення до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, передбаченим пунктом 19 цього Порядку, з одночасним невключенням до переліку інших торговельних найменувань лікарських засобів з тією самою міжнародною непатентованою назвою, формою випуску та дозуванням протягом строку дії особливого режиму реімбурсації.

Особливий режим реімбурсації застосовується у таких випадках:

якщо за результатами формування переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, до нього не включено жодного торговельного найменування лікарського засобу відповідної міжнародної непатентованої назви, форми випуску та дозування, визначених програмою медичних гарантій на відповідний рік або порядком реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення на відповідний рік.

У такому разі під час наступного оновлення переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, до нього включається торговельне найменування лікарського засобу, щодо якого заявником запропоновано найнижчу оптово-відпускну ціну. Особливий режим реімбурсації згідно з цим пунктом діє протягом одного року з дати набрання чинності переліком лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, до якого торговельне найменування лікарського засобу включено вперше згідно з цим пунктом;

якщо міжнародну непатентовану назву лікарського засобу, форму випуску та дозування включено до програми медичних гарантій на відповідний рік або порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення на відповідний рік після 1 січня 2026 року.

У такому разі до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, включається торговельне найменування лікарського засобу, щодо якого одночасно виконуються такі умови:

заявником запропоновано найнижчу оптово-відпускну ціну серед заявників, торговельні найменування лікарських засобів яких відповідають умові, передбаченій абзацом восьмим цього пункту, та умовам включення до переліку, передбаченим пунктом 19 цього Порядку;

виробництво лікарського засобу здійснюється на території України та передбачає виконання на території України процесу на одній з таких стадій: виробництво активного фармацевтичного інгредієнта, виробництво лікарської форми або первинного пакування лікарського засобу. Виробництво лікарського засобу не вважається таким, що відповідає вимозі цього абзацу, у разі, коли на території України виконуються лише вторинне пакування, маркування або інші операції з готовою лікарською формою або продуктом in bulk, виробленими за межами України.

Особливий режим реімбурсації, передбачений абзацом п’ятим цього пункту, діє протягом одного року з дати набрання чинності переліком лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, до якого торговельне найменування лікарського засобу включено вперше згідно із зазначеним пунктом. У разі коли в межах однієї процедури формування переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, до переліку за умовами застосування особливого режиму реімбурсації, передбаченими абзацом п’ятим цього пункту, включено два або більше торговельні найменування лікарських засобів, строк дії особливого режиму реімбурсації для всіх таких торговельних найменувань обчислюється з дати набрання чинності переліком, до якого такі торговельні найменування включено вперше.

Інший заявник, торговельне найменування якого відповідає умові, передбаченій абзацом восьмим цього пункту, у строк, передбачений пунктом 16 цього Порядку для подання заяв про зниження оптово-відпускної ціни, може подати до НСЗУ заяву про зниження оптово-відпускної ціни до рівня найнижчої ціни серед заявників, торговельні найменування лікарських засобів яких відповідають умовам застосування особливого режиму реімбурсації, передбаченим абзацом п’ятим цього пункту. НСЗУ включає торговельне найменування такого заявника до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, в межах процедури формування переліку, передбаченої пунктом 16 цього Порядку.

У разі коли два або більше заявники, торговельні найменування лікарських засобів яких відповідають умовам застосування особливого режиму реімбурсації, передбаченим абзацом п’ятим цього пункту, запропонували однакову найнижчу оптово-відпускну ціну, до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, в межах особливого режиму реімбурсації включаються всі такі торговельні найменування лікарських засобів.

Протягом строку дії особливого режиму реімбурсації НСЗУ не оголошує про прийом документів для внесення до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, торговельних найменувань лікарських засобів з тією самою міжнародною непатентованою назвою, формою випуску та дозуванням, до яких застосовується особливий режим реімбурсації, крім випадків, передбачених абзацами десятим і чотирнадцятим цього пункту.

Протягом строку дії особливого режиму реімбурсації заявник торговельного найменування лікарського засобу, включеного до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, в межах особливого режиму реімбурсації, не підвищує оптово-відпускну ціну, зазначену в переліку, крім випадку оновлення Реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби за зверненням заявника у зв’язку із зміною офіційного курсу гривні до долара США, який встановлюється Національним банком, більше ніж на 10 відсотків за квартал. У такому разі нова оптово-відпускна ціна не може перевищувати оновленої граничної оптово-відпускної ціни. У разі підвищення оптово-відпускної ціни без урахування випадку, передбаченого цим абзацом, торговельне найменування лікарського засобу виключається з переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації.

У разі виникнення дефектури лікарського засобу в розумінні нормативно-правових актів МОЗ, що регулюють питання забезпечення населення лікарськими засобами, а також у разі систематичного невиконання заявником зобов’язань щодо здійснення постачання лікарського засобу, поданих відповідно до підпункту 3 пункту 15 цього Порядку, НСЗУ за погодженням з МОЗ зупиняє дію особливого режиму реімбурсації для відповідної міжнародної непатентованої назви, форми випуску та дозування. З дати набрання чинності рішенням про зупинення дії особливого режиму реімбурсації НСЗУ оголошує про прийом документів для внесення до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, торговельних найменувань лікарських засобів з відповідною міжнародною непатентованою назвою, формою випуску та дозуванням в межах найближчого оновлення переліку. Торговельні найменування лікарських засобів, що були включені до переліку в межах зупиненого особливого режиму реімбурсації, залишаються в переліку до завершення такого найближчого оновлення переліку.

Після завершення строку дії особливого режиму реімбурсації включення до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, торговельних найменувань лікарських засобів з відповідною міжнародною непатентованою назвою, формою випуску та дозуванням здійснюється у загальному порядку під час найближчого оновлення переліку. Торговельне найменування лікарського засобу, що було включене до переліку в межах особливого режиму реімбурсації, залишається в переліку до завершення такого найближчого оновлення переліку.»;

у підпункті 2 пункту 19¹ слово «МОЗ» замінити словом «НСЗУ»; пункт 23 доповнити абзацом такого змісту:

«У разі подання заявником гарантійного листа НСЗУ враховує оптово-відпускну ціну, зазначену в такому гарантійному листі, виключно для розрахунку розміру реімбурсації, суми доплати та роздрібної ціни без її зазначення у переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, та оприлюднення, крім випадків, передбачених законом, або за згодою заявника.»;

додаток 2 до Порядку доповнити приміткою такого змісту:

«__________

Примітка. У разі включення до переліку лікарського засобу, оптово-відпускна ціна якого для цілей реімбурсації визначена в гарантійному листі, інформація про таку оптово-відпускну ціну та розрахункові складові, що дають змогу прямо визначити її розмір, у переліку не зазначаються. У такому разі графи щодо оптово-відпускної ціни, роздрібної ціни та розміру реімбурсації не заповнюються, а графа щодо суми доплати за лікарський засіб заповнюється у грошовому вираженні.».

2. У Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби» (Офіційний вісник України, 2025 р., № 39, ст. 2620; 2026 р., № 34, ст. 2311):

1) підпункт 2 пункту 6 викласти в такій редакції:

«2) лікарські засоби, включені до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, затвердженого НСЗУ, — у разі їх відпуску в межах реімбурсації за зазначеною програмою;»;

2) доповнити Порядок пунктом 6¹ такого змісту:

«6¹. У разі декларування граничної оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, включений до переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, затвердженого НСЗУ, з метою його закупівлі або реалізації не в межах реімбурсації за зазначеною програмою така гранична оптово-відпускна ціна не може перевищувати оптово-відпускну ціну, зазначену для відповідного лікарського засобу в такому переліку.

Положення абзацу першого цього пункту не застосовується у разі, коли оптово-відпускна ціна лікарського засобу для цілей реімбурсації визначена в гарантійному листі відповідно до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та медичні вироби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230). Така ціна використовується виключно для цілей реімбурсації, не підлягає внесенню до Національного каталогу цін та не оприлюднюється в ньому.».

3. У Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2025 р. № 1808 «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році» (Офіційний вісник України, 2026 р., № 9, ст. 739; № 34, ст. 2311):

1) пункт 5 доповнити абзацом такого змісту:

«Додаткові умови реімбурсації окремих лікарських засобів наведені у пункті 195 цього Порядку.»;

2) пункт 194 доповнити підпунктом 4 такого змісту:

«4) здійснює реімбурсацію таких лікарських засобів (міжнародних непатентованих назв та форм випуску, дозувань) для лікування серцево-судинних та цереброваскулярних захворювань, у тому числі з первинною та вторинною профілактикою інфарктів та інсультів (за затвердженим НСЗУ переліком лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, за програмою медичних гарантій) з липня до 31 грудня 2026 р.:

доповнити Порядок пунктом 195 такого змісту:

«195. Додаткові умови реімбурсації окремих лікарських засобів:

1) реімбурсація лікарських засобів дапагліфлозин та емпагліфлозин здійснюється для дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які отримують метформін або мають документально підтверджені протипоказання чи непереносимість метформіну, за наявності щонайменше одного з таких станів:

підтверджене атеросклеротичне серцево-судинне захворювання, а саме: перенесений інфаркт міокарда, хронічна ішемічна хвороба серця атеросклеротичного походження, перенесена коронарна реваскуляризація або аортокоронарне шунтування, перенесений ішемічний інсульт або транзиторна ішемічна атака, атеросклеротичне захворювання периферичних артерій, периферична реваскуляризація або ампутація нижньої кінцівки судинного походження;

симптомна хронічна серцева недостатність із II—IV функціональним класом за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця (далі — NYHA);

хронічна хвороба нирок із швидкістю клубочкової фільтрації від 25 до 75 мл/хв/1,73 м² та наявністю альбумінурії або протеїнурії;

2) реімбурсація прямих оральних антикоагулянтів (ривароксабан, апіксабан, дабігатрану етексилат, едоксабан) здійснюється для дорослих пацієнтів із неклапанною фібриляцією передсердь за одночасного виконання таких умов:

підтверджений ризик інсульту або системної емболії за шкалою оцінки ризику тромбоемболічних ускладнень CHA₂DS₂-VASc: 1 бал і більше — для чоловіків, 2 бали і більше — для жінок;

швидкість клубочкової фільтрації становить не менше 15 мл/хв/1,73 м², підтверджена результатами лабораторного дослідження, проведеного не раніше ніж за три місяці до дати виписки рецепта;

відсутність клапанної форми фібриляції передсердь (ревматичний мітральний стеноз або наявність механічного протеза серцевого клапана);

3) реімбурсація прасугрелю здійснюється для дорослих пацієнтів із гострим коронарним синдромом (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST або інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST), яким виконано черезшкірне коронарне втручання із стентуванням, у складі подвійної антитромбоцитарної терапії разом з ацетилсаліциловою кислотою;

4) реімбурсація тикагрелору у дозі 90 мг за показанням «гострий коронарний синдром» здійснюється для дорослих пацієнтів із гострим коронарним синдромом (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST або інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST), діагноз якого підтверджено під час госпіталізації, у складі подвійної антитромбоцитарної терапії разом з ацетилсаліциловою кислотою незалежно від обраної стратегії лікування. Реімбурсація розпочинається з дати підтвердження діагнозу та надається строком до 12 місяців;

5) реімбурсація тикагрелору у дозі 60 мг за показанням «довгострокова вторинна профілактика після інфаркту міокарда» здійснюється для дорослих пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда, за одночасного виконання таких умов:

з моменту підтвердженого інфаркту міокарда минуло не менше 12 місяців та не більше 24 місяців або терапія розпочинається без перерви безпосередньо після завершення 12-місячного курсу лікування тикагрелором у дозі 90 мг;

наявний щонайменше один із таких чинників підвищеного ішемічного ризику: цукровий діабет, що потребує медикаментозного лікування; повторний інфаркт міокарда в анамнезі; багатосудинне ураження коронарних артерій; хронічна хвороба нирок із швидкістю клубочкової фільтрації менше 60 мл/хв/1,73 м².

Реімбурсація за цим показанням надається строком до 24 місяців. Сукупна тривалість реімбурсації тикагрелору у дозах 90 мг та 60 мг з дати підтвердженого інфаркту міокарда не може перевищувати 36 місяців;

6) реімбурсація сакубітрилу/валсартану здійснюється для дорослих пацієнтів із хронічною симптомною серцевою недостатністю із зниженою фракцією викиду лівого шлуночка за одночасного виконання таких умов:

фракція викиду лівого шлуночка не перевищує 40 відсотків за даними ехокардіографії, результат якої із зазначенням числового значення фракції викиду внесено до електронної системи охорони здоров’я;

функціональний клас серцевої недостатності за класифікацією NYHA — II, III або IV, підтверджений записом лікаря-кардіолога в електронній системі охорони здоров’я;

пацієнт отримує максимально переносиму дозу інгібітора ангіотензинперетворювального ферменту або антагоніста рецепторів ангіотензину II.

Реімбурсація не здійснюється для пацієнтів, які одночасно отримують інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту.».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!