МОЗ дозволив передавати радіофармацевтичні препарати, виготовлені в аптеках, різним лікарням

На сайті Парламенту оприлюднено наказ Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України від 30.06.2026 р. № 891, яким внесено зміни до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2012 р. № 812. Зміни набули чинності 18.08.2026 р. у зв’язку з опублікуванням у газеті «Офіційний вісник України» від 18.08.2026 р. № 67.

Зміни стосуються можливості передачі радіофармацевтичних препаратів, виготовлених в аптеках, різним лікарням. Проєкт цих змін виносився на громадське обговорення 18 травня 2026 р.

Наказом № 891 передбачено, що виробництво (виготовлення) радіофармацевтичних лікарських засобів може здійснюватися в аптеках при лікувально-профілактичних закладах для власного використання та/або на замовлення інших лікувально-профілактичних закладів. Це дозволятиметься за умови, що аптекою, в якій здійснюється виробництво (виготовлення) радіофармацевтичних лікарських засобів, дотримуються умови зберігання, відпуску та транспортування цих лікарських засобів.

При цьому раніше проєктом пропонувалося передавати такі препарати лише комунальним та державним закладам охорони здоров’я.

Також змінами передбачено, що виробничі приміщення, у яких виробляються (виготовляються) радіофармацевтичні лікарські засоби, повинні виключати перехрещення технологічних потоків.

Окрім цього, керівник аптеки повинен розробити та затвердити інструкцію щодо відпуску радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в умовах аптеки на замовлення інших лікувально-профілактичних закладів, із обов’язковим врахуванням вимог щодо їх перевезення та забезпечення належної якості.

Своєю чергою, лікувально-профілактичні заклади матимуть право виробляти (виготовляти) та відпускати радіофармацевтичні лікарські засоби на замовлення інших лікувально-профілактичних закладів за умови наявності у них ліцензії на провадження відповідного виду діяльності, пов’язаної з використанням джерел іонізуючого випромінювання.

Вхідний контроль якості таких радіофармацевтичних лікарських засобів у закладі охорони здоров’я, який отримуватиме або закуповуватиме ці лікарські засоби, здійснюватиме відповідна уповноважена особа.

Підготовлено Євгеном Прохоренком

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!