Сучасні медичні гаджети: чому вони вже стають частиною аптечного асортименту?

Домашній контроль АТ: основа самоконтролю гіпертензії

Домашнє вимірювання АТ визнано важливим інструментом діагностики та контролю АГ [3]. Клінічні рекомендації Європейського товариства гіпертензії (European Society of Hypertension — ESH) наголошують, що поза­офісні вимірювання дають точнішу картину, ніж разові вимірювання в кабінеті лікаря, і краще корелюють із ризиком ускладнень [4]. З огляду на те що профілактика, діагностика та конт­роль підвищеного АТ є глобальним пріоритетом охорони здоров’я, самостійне вимірювання цього показника є фундаментальним і повинно проводитися за допомогою валідованих пристроїв (тонометрів) [5].

Чинним міжнародним орієнтиром є універсальний стандарт Асоціації вдосконалення медичного приладобудування (Association for the Advancement of Medical Instrumentation — AAMI) / Європейського товариства артеріальної гіпертензії (European Society of Hypertension — ESH) / Міжнародної організації зі стандартизації (International Organization for Standardization — ISO) (ISO 81060-2:2018 з поправкою 2020 р.), який визначає вимоги до вибірки учасників за віком, статтю, рівнем АТ та окружністю плеча, а також критерії допустимої похибки приладу відносно референтного методу [6, 7].

Тож пропонуючи варіанти тонометрів відвідувачу в аптеці, фармацевту важливо демонструвати їх функціональність та наявність підтвердженої точності вимірювань.

Кардіомоніторинг: від розумного одягу до смартгодинників

Розвиток носимих медичних технологій відкриває нові можливості для спостереження за роботою серця — кардіомоніторингу. Одна з компаній отримала схвалення від Управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) на біометричний одяг («розумну сорочку»), яка реєструє електрокардіограму (ЕКГ) та показники дихання [8]. Такі девайси розглядаються як інструмент для дистанційного нагляду та децентралізованих клінічних досліджень.

Інший напрям розвитку — патчі для довготривалої ЕКГ, які в окремих моделях можуть забезпечувати безперервну реєстрацію серцевої діяльності до 14 днів [9].

Паралельно розвиваються смартгодинники та кільця з функціями виявлення ознак фібриляції передсердь [10] — однієї з найпоширеніших серцевих аритмій, яка асоціюється зі значним підвищенням ризику інсульту, серцевої недостатності та смерті. Своєчасне виявлення цього порушення, зокрема за допомогою сучасних гаджетів, й належне лікування мають важливе значення для зниження ризику ускладнень. Водночас попри регуляторне схвалення в деяких країнах таких носимих пристроїв, вдосконалених передовими алгоритмами штучного інтелекту (ШІ), залишаються критичні питання щодо їх інтеграції в клінічну практику, етичних наслідків та довгострокових переваг. Окрім того, такі пристрої не замінюють діагностичного обстеження: їхні результати мають інтерпретуватися лікарем, а сам факт ризику потребує підтвердження [11].

Пульсоксиметри: контроль насичення крові киснем

Портативні пульсоксиметри дозволяють оцінити рівень насичення крові киснем (сатурацію, SpO₂) та частоту пульсу. У більшості здорових людей показник сатурації становить 95–100%, однак він може бути нижчим, наприклад, у пацієнтів із захворюваннями легень або серця, а також у мешканців гірських регіонів. Використання цих приладів є особливо корисним для людей із хронічними хворобами дихальної системи та в період відновлення після перенесених респіраторних інфекцій. Щоб отримати найбільш точний результат, необхідно дотримуватися інструкції виробника. Зазвичай вимірювання проводять на теплому розслабленому пальці без лаку для нігтів, утримуючи руку нерухомо та дочекавшись стабілізації показників на екрані. Якщо самопочуття погіршується, не слід орієнтуватися лише на показник сатурації: навіть нормальне значення не виключає серйозного стану, потребуючи звернення по медичну допомогу [12].

Розумні інгалятори та електронні нагадування: підтримка прихильності до лікування

Одна з найбільших проблем у лікуванні бронхіальної астми та хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) полягає в неправильній техніці інгаляції [13]. Навіть правильно призначена терапія може бути недостатньо ефективною, якщо пацієнт не дотримується рекомендацій щодо застосування препарату. Сучасні «розумні» інгалятори можуть фіксувати час і факт застосування, а деякі моделі навіть передавати ці дані в застосунок, що допомагає пацієнту контролювати регулярність прийому, а лікарю — оцінювати прихильність до лікування.

Подібні рішення розробляють і для інших лікарських засобів. Наприклад, електронні дозатори з нагадуваннями можуть допомагати пацієнтам дотримуватися графіка прийому пероральних препаратів [14].

Дослідження свідчать, що електронні нагадування та системи моніторингу можуть покращувати прихильність до терапії, хоча ефект залежить від захворювання, характеристик пацієнтів і дизайну дослідження [15]. Водночас такі пристрої варто розглядати як додатковий інструмент підтримки лікування, а не як гарантію його успішності.

Контроль рівня глюкози: від глюкометрів до безперервного моніторингу

Традиційні глюкометри — базові засоби для контролю глікемії [16]. Проте системи безперервного моніторингу рівня глюкози (сontinuous glucose monitoring — CGM) змінили підхід до ведення пацієнтів із цукровим діабетом. Сенсор такої системи вимірює концентрацію глюкози в міжклітинній рідині через певні інтервали. Це дає змогу оцінювати не лише поточні значення, а й зміни показників упродовж дня, виявляти тенденції до підвищення або зниження її рівня та визначати час перебування в цільовому діапазоні [17].

Міжнародний консенсус щодо інтерпретації даних CGM визначає час у цільовому діапазоні як один із ключових показників оцінювання контролю глікемії [18].

Ще один напрям розвитку технологій — одночасний моніторинг кількох метаболічних показників.

У серпні 2026 р. FDA схвалило систему безперервного подвійного моніторингу для дорослих та дітей віком від 2 років, які живуть із цукровим діабетом, який може одночасно і безперервно контролювати рівень кетонів та глюкози в крові. Пристрій може надсилати автоматичні сповіщення, якщо рівень кетонів досягає небезпечного порогу, що допомагає пацієнтам і їх близьким помітити збільшення вираженості діабетичного кетоацидозу — небезпечного ускладнення цукрового діабету ще до того, як він становитиме загрозу [19].

TENS: електронні пристрої для полегшення болю

Портативні черезшкірні електронейростимулятори (Transcutaneous electrical nerve stimulation — TENS) — пристрої з живленням від батарейок, які передають електричні імпульси через електроди, розташовані на шкірі поблизу болючої ділянки. Їх використовують як один із можливих компонентів комплексного підходу до полегшення болю [20]. Доказова база щодо ефективності TENS неоднорідна: результати залежать від характеру болю, клінічного показання та особливостей застосування. Тому під час консультування важливо пояснити пацієнту можливості й обмеження методу, а також наголосити, що такий пристрій не повинен самостійно замінювати призначене лікування.

Цифрові медичні рішення: нові завдання для фармацевта

Медичні технології дедалі частіше виходять за межі звичних фізичних пристроїв. Регулятори розглядають їх як потенційні медичні інструменти й програмні рішення, що допомагають оцінювати стан здоров’я або підтримують ухвалення рішень.

Зокрема, FDA дозволило маркетинг першого цифрового засобу контрацепції на основі мобільного застосунку [21].

У серпні 2026 р. регулятор також опублікував документ для обговорення підходів до регулювання медичних пристроїв із генеративним ШІ та запросив зацікавлені сторони надати свої пропозиції [22].

Для фармацевта це означає, що консультування щодо медичних гаджетів поступово охоплюватиме ширше коло рішень — від традиційних вимірювальних приладів до носимих сенсорів і програмного забезпечення. Важливо розуміти призначення конкретного пристрою, межі його можливостей і те, чи можна використовувати отримані дані для ухвалення клінічних рішень.

Чому сучасні «розумні» гаджети можуть бути актуальними для асортименту аптек?

Збільшення кількості людей із хронічними хворобами підтримує попит на пристрої для домашнього контролю стану здоров’я. Тонометри, глюкометри, пульсоксиметри та інші засоби самоконтролю можуть бути важливою частиною аптечного асортименту, якщо їхні характеристики відповідають потребам пацієнтів.

Водночас значення має можливість отримати професійну консультацію. Пацієнти можуть неправильно проводити вимірювання, не враховувати чинників, що впливають на точність результату, або самостійно робити висновки щодо діагнозу й лікування. Фармацевт може пояснити правила використання приладу, допомогти розібратися з його функціями та зорієнтувати, коли слід звернутися до лікаря.

Ще один аспект — зв’язок медичних гаджетів із фармакотерапією. Пристрої для самоконтролю можуть доповнювати лікування, допомагати пацієнтам дотримуватися рекомендацій і відстежувати зміни показників здоров’я, створюючи можливості для комплексного обслуговування в аптеці (наприклад пропозиції сумісних ліків, витратних матеріалів та інших товарів, які справді потрібні пацієнту відповідно до потреб і медичних показань).

Як оцінювати надійність медичних гаджетів?

Під час вибору пристрою важливо враховувати не лише заявлені функції, а й рівень доказів, що підтверджують його точність і безпеку. У січні 2026 р. FDA оновило настанови щодо продуктів для загального благополуччя (general wellness products). Відповідно до підходу регулятора, окремі сучасні пристрої, які оцінюють фізіологічні показники, можуть не підпадати під повний обсяг регуляторного конт­ролю, якщо вони не призначені для діагностики, лікування чи профілактики конкретних захворювань і не заявляють відповідних клінічних висновків [23]. Такий підхід потенційно полегшує вихід на ринок певних технологій, однак наявність гаджета у продажу сама по собі не підтверджує його клінічної точності. Особливо це стосується споживчих пристроїв, які оцінюють АТ, сатурацію, рівень глюкози або варіабельність серцевого ритму. Тому результати, отримані за допомогою пристроїв без підтвердженої клінічної точності, не слід використовувати як самостійну підставу для встановлення діагнозу або зміни лікування.

Як бачимо, сучасні медичні гаджети поступово стають важливим доповненням до традиційної фармакотерапії, допомагаючи пацієнтам контролювати стан здоров’я та дотримуватися рекомендацій щодо лікування. Для аптек це можливість розширити асортимент і посилити консультаційну підтримку пацієнтів. Водночас ключовими критеріями вибору мають залишатися надійність пристрою, обґрунтованість його використання та здатність фармацевта пояснити пацієнту, які показники вимірює гаджет, наскільки точними є його результати, як правильно ним користуватися та в яких випадках пацієнту необхідно звернутися до лікаря.

Поширені запитання

• Які медичні гаджети доцільно мати в аптечному асортименті? — До засобів домашнього контролю здоров’я належать тонометри, глюкометри, пульсоксиметри та інші пристрої, характеристики яких відповідають потребам пацієнтів і підтверджені належними даними щодо точності.
• Чим корисний домашній контроль АТ? — Регулярні вимірювання допомагають відстежувати показники АТ поза кабінетом лікаря та контролювати перебіг гіпертензії.
• Чи можуть смартгодинники виявляти порушення серцевого ритму? — Окремі моделі мають функції виявлення ознак фібриляції передсердь. Однак результати такого моніторингу не замінюють медичного обстеження та потребують належної інтерпретації.
• Як медичні гаджети допомагають дотримуватися лікування? — Розумні інгалятори й електронні дозатори можуть фіксувати застосування препаратів або нагадувати про їх прийом, підтримуючи регулярність лікування.
• На що звертати увагу під час вибору медичного пристрою? — Важливо оцінювати призначення пристрою, підтверджену точність вимірювань, безпеку та відповідність потребам пацієнта. Результати неперевірених споживчих гаджетів не повинні бути самостійною підставою для зміни лікування.

Коротко: головне

• Домашній моніторинг таких показників, як, наприклад, АТ, рівень глюкози та сатурація, допомагає пацієнтам відстежувати показники здоров’я.
• Носимі пристрої, розумні інгалятори й електронні нагадування розширюють можливості самоконтролю та підтримки прихильності до лікування.
• Медичні гаджети можуть доповнювати фармакотерапію, але не замінюють діагностики й консультації лікаря.
• Під час вибору пристрою важливо враховувати підтверджену клінічну точність, безпеку та призначення.
• Фармацевт може допомогти пацієнту правильно використовувати пристрій, зрозуміти його обмеження та визначити, коли необхідно звернутися по медичну допомогу.

Список використаних джерел

• 1. World Health Organization. Noncommunicable diseases [Internet]. Geneva: World Health Organization; [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.who.int/health-topics/noncommunicable-diseases#tab=tab_1.
• 2. World Health Organization. More than 700 million people with untreated hypertension [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2021 Aug 25 [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.who.int/news/item/25-08-2021-more-than-700-million-people-with-untreated-hypertension.
• 3. Patil SJ, Koopman RJ, Belden J, LeFevre M. The role of home BP monitoring: Answers to 10 common questions. J Fam Pract. 2019 Jan/Feb; 68(1): 29–33. PMID: 30724898; PMCID: PMC6484970.
• 4. Kreutz R, Brunström M, Burnier M, Grassi G, Januszewicz A, Muiesan ML, et al. 2024 European Society of Hypertension clinical practice guidelines for the management of arterial hypertension. Eur J Intern Med. 2024 Aug; 126: 1–15. doi: 10.1016/j.ejim.2024.05.033
• 5. Mazoteras-Pardo V, Gómez-Cantarino S, Ramírez-Jiménez M, Navarro-Flores E, Ugarte-Gurrutxaga MI. Validations of Blood Pressure Measuring Devices Using Recognized Protocols. J Pers Med. 2022 Dec 21; 13(1): 9. doi: 10.3390/jpm13010009. PMID: 36675670; PMCID: PMC9867184.
• 6. Stergiou GS, Parati G, Kollias A, Schutte AE, Asayama K, Asmar R, et al. Requirements for design and function of blood pressure measuring devices used for the management of hypertension: Consensus Statement by the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability and STRIDE BP. J Hypertens. 2023 Dec 1; 41(12): 2088–2094. doi: 10.1097/HJH.0000000000003482. Epub 2023 Jun 9. PMID: 37303225.
• 7. Zeniodi ME, Tsaganos T, Menti A, Komnianou A, Kollias A, Stambolliu E. European Hypertension Guidelines: Similarities and What the Practicing Physician Should Keep in Mind. J Clin Med. 2026; 15: 859. doi.org/10.3390/jcm15020859.
• 8. U.S. Food and Drug Administration. 510(k) Premarket Notification: K243981 (Hexoskin Medical System) [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2025 Nov 18 [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K243981.
• 9. Chua SK, Chen LC, Lien LM, Lo HM, Liao ZY, Chao SP, et al. Comparison of Arrhythmia Detection by 24-Hour Holter and 14-Day Continuous Electrocardiography Patch Monitoring. Acta Cardiol Sin. 2020 May; 36(3): 251–259. doi: 10.6515/ACS.202005_36(3).20190903A. PMID: 32425440; PMCID: PMC7220965.
• 10. Abdelrazik A, Eldesouky M, Antoun I, Lau EYM, Koya A, Vali Z, et al. Wearable Devices for Arrhythmia Detection: Advancements and Clinical Implications. Sensors. 2025; 25: 2848. doi.org/10.3390/s25092848.
• 11. Francisco A, Pascoal C, Lamborne P, Morais H, Gonçalves M. Wearables and Atrial Fibrillation: Advances in Detection, Clinical Impact, Ethical Concerns, and Future Perspectives. Cureus. 2025 Jan 13; 17(1): e77404. doi: 10.7759/cureus.77404. PMID: 39949464; PMCID: PMC11822239.
• 12. U.S. Food and Drug Administration. Pulse oximeter basics [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2025 Mar 26 [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/pulse-oximeter-basics.
• 13. Chen S, Peng Y, Shen B, Zhong L, Wu Z, Zheng J, et al. Predicting the Risk of Incorrect Inhalation Technique in Patients with Chronic Airway Diseases by a New Predictive Nomogram. J Asthma Allergy. 2023 Jan 24; 16: 159–172. doi: 10.2147/JAA.S396694. PMID: 36718312; PMCID: PMC9884004.
• 14. Chan AHY, Pleasants RA, Dhand R, Tilley SL, Schworer SA, Costello RW, et al. Digital Inhalers for Asthma or Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Scientific Perspective. Pulm Ther. 2021 Dec; 7(2): 345–376. doi: 10.1007/s41030-021-00167-4. Epub 2021 Aug 11. PMID: 34379316; PMCID: PMC8589868.
• 15. Vervloet M, Linn AJ, van Weert JC, de Bakker DH, Bouvy ML, van Dijk L. The effectiveness of interventions using electronic reminders to improve adherence to chronic medication: a systematic review of the literature. J Am Med Inform Assoc. 2012 Sep-Oct; 19(5): 696–704. doi: 10.1136/amiajnl-2011-000748. Epub 2012 Apr 25. PMID: 22534082; PMCID: PMC3422829.
• 16. Centers for Disease Control and Prevention. Monitoring your blood sugar [Internet]. Atlanta: Centers for Disease Control and Prevention; 2024 May 15 [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.cdc.gov/diabetes/diabetes-testing/monitoring-blood-sugar.html.
• 17. Kwon SY, Moon JS. Advances in Continuous Glucose Monitoring: Clinical Applications. Endocrinol Metab (Seoul). 2025 Apr; 40(2): 161–173. doi: 10.3803/EnM.2025.2370. Epub 2025 Apr 8. PMID: 40195726; PMCID: PMC12061739.
• 18. Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care [Internet]. 2019 Aug [cited 2026 Oct 18]; 42(8): 1593–1603. Available from: diabetesjournals.org/care/article/42/8/1593/36184/Clinical-Targets-for-Continuous-Glucose-Monitoring doi: 10.2337/dc19-0028.
• 19. U.S. Food and Drug Administration. FDA authorizes first wearable device that continuously monitors both ketone levels and blood sugar [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2026 Aug 25 [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-wearable-device-continuously-monitors-both-ketone-levels-and-blood-sugar.
• 20. Vance CG, Dailey DL, Rakel BA, Sluka KA. Using TENS for pain control: the state of the evidence. Pain Manag. 2014 May; 4(3): 197–209. doi: 10.2217/pmt.14.13. PMID: 24953072; PMCID: PMC4186747.
• 21. U.S. Food and Drug Administration. De Novo classification request for Natural Cycles (DEN170052) [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2018 Aug 10 [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN170052.pdf.
• 22. U.S. Food and Drug Administration. Regulatory considerations for generative artificial intelligence-enabled medical devices: discussion paper and request for feedback [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2026 Aug 7 [cited 2026 Oct 18]. Available from: http://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence/generative-artificial-intelligence-enabled-medical-devices-discussion-paper.
• 23. Center for Devices and Radiological Health, Food and Drug Administration. General wellness: policy for low risk devices — guidance for industry and Food and Drug Administration staff [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2026 Jan 6 [cited 2026 Oct 18]. 14 p. Document No.: 1300013. Available from: http://www.fda.gov/media/90652/download.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!