CAR-T та TIL-терапія: розширюємо доступ до клітинної онкології

Click to read the article in English

Пацієнти з рецидивуючими або резистентними до лікування формами раку часто постають перед складним вибором, коли стандартні методи терапії вичерпано. При гематологічних онкологічних захворюваннях CAR T-клітинна терапія [1] змінила результати для обраних пацієнтів з лейкемією, лімфомою та множинною мієломою, тоді як терапія TIL [2] стає важливою опцією при деяких поширених солідних пухлинах, зокрема при меланомі.

У Sheba Medical Center в Ізраїлі, який за версією Newsweek визнаний однією з найкращих лікарень світу [3] і входить до низки відомих онкологічних лікарень світу, розвиток новітніх методів клітинної терапії спирається на інтегровану екосистему. Вона поєднує клінічний досвід, трансляційні дослідження та власні виробничі потужності, що дозволяє лікарям пропонувати інноваційні варіанти лікування та вдосконалювати застосування імунотерапії нового покоління.

Масштаб та зрілість програми клітинної терапії Sheba Medical Center відображають такі клінічні віхи та досягнення*:

Порушення маршрутів надання онкологічної допомоги в Україні

Зі зростанням поширення клітинних терапій увага зміщується не лише на клінічну ефективність. Виробничі потужності, терміни лікування, мультидисциплінарна експертиза та доступ до клінічних досліджень стали важливими чинниками для проведення передових видів клітинної терапії пацієнтам, які можуть мати обмежений час очікування. Ці аспекти мають значення і для лікарів, які ведуть пацієнтів в Україні. З 2022 р. війна порушила всі етапи шляху лікування раку.

У опитуванні 2022 р. 20,5% пацієнтів повідомили про затримки лікування, пов’язані з війною [4], тоді як інше опитування показало, що 21,5% зазнали затримок у діагностиці, часто через порушення шляхів лікування, нестачу ліків, значні фінансові витрати та тривалий термін виконання діагностичних досліджень [5]. Воєнний конфлікт також призвів до призупинення багатьох клінічних досліджень у сфері онкології, обмеження доступу до нових видів терапії у деяких регіонах та серйозних перебоїв у роботі спеціалізованих онкологічних служб, особливо в районах активних бойових дій.

Хоча онкологічна система України продемонструвала вражаючу стійкість — багато онкологічних центрів на підконтрольних Україні територіях повертаються до майже довоєнного рівня діяльності — відновлення залишається нерівномірним. Для пацієнтів із рецидивуючими або рефрактерними видами раку, які потребують високоспеціалізованого лікування, такого як терапія CAR-T-клітинами, своєчасний доступ до референтних медичних центрів та передових програм клітинної терапії продовжує відігравати важливу роль у забезпеченні безперервності терапії.

Чому виробництво на місці проходження лікування має значення

Рутинна CAR-T-терапія змінила підходи до лікування низки гематологічних онкозахворювань, проте її виробництво залишається одним із найбільших логістичних викликів. Традиційний процес зазвичай передбачає забір T-клітин у пацієнта, їх транспортування до зовнішнього виробничого майданчика, генетичну модифікацію та зворотну доставку готового препарату в клініку. Цей цикл може тривати кілька тижнів, упродовж яких прогресування хвороби іноді унеможливлює проведення терапії [6].

Щоб розв’язати цю проблему для дорослих пацієнтів, Sheba Medical Center заснував одну з провідних у світі програм виробництва CAR-T у точках допомоги (point-of-care — POC) через свій Центр передової біотерапії (Advanced Biotherapy Center — ABC) [7]. Завдяки виробництву CAR-T-продуктів на власній базі з дотриманням умов Належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) медичний центр показав суттєве скорочення часу «від вени до вени» (vein-to-vein time), зберігаючи при цьому високий рівень виробництва.

Під керівництвом професора Арнона Наглера (Arnon Nagler) [8], президента Центру гематоонкології, програма CAR-T Sheba Medical Center сприяла як клінічному впровадженню, так і дослідженням у клітинній імунотерапії.

Опубліковані клінічні дані програми локального виробництва CAR-T Sheba Medical Center демонструють операційні переваги внутрішнього виробництва порівняно з традиційною комерційною моделлю*:

Рутинна CAR-T-терапія в дитячій онкології

Для ретельно відібраних дітей із рецидивуючими або рефрактерними формами раку крові CAR-T-клітинна терапія стала важливою терапевтичною опцією. Замість покладання виключно на хімієтерапію, метод CAR-T використовує власні імунні клітини пацієнта, які генетично перепрограмовують для розпізнавання та знищення пухлинних клітин.

У дитячій лікарні Edmond and Lily Safra при Sheba Medical Center* діти з рецидивуючою або рефрактерною гострою B-клітинною лімфобластною лейкемією та певними типами B-клітинних лімфом мають доступ до комерційно затверджених CAR-T-клітинних терапевтичних програм, які проводяться спеціалізованими командами дитячої гематоонкології та клітинної терапії. Їхній догляд інтегровано в дитячу онкологічну програму, яка поєднує передову імунотерапію з психосоціальною підтримкою, навчанням та довгостроковим спостереженням, розробленими спеціально для дітей та їхніх сімей*.

Якщо дізнався про терапію сьогодні

Хоча терапія CAR-T показала значний успіх при гематологічних злоякісних захворюваннях, дослідники продовжують досліджувати можливості нових клітинних підходів до терапії солідних пухлин.

Одним із перспективних підходів є терапія лімфоцитами, що інфільтрують пухлини (tumor-infiltrating lymphocyte — TIL), яка використовує імунні клітини, ізольовані з пухлини пацієнта, модифіковані в лабораторії та повторно інфузовані для посилення протиракової імунної відповіді організму. Пропозиція терапії CAR-T і TIL в одному закладі дозволяє лікарям оцінювати пацієнтів на різних платформах клітинної терапії.

Тісна співпраця мультидисциплінарних команд підтримує потенційно швидкий трансфер наукових відкриттів із лабораторій у клінічну практику. Замість того щоб функціонувати як ізольовані напрями, програми CAR-T та TIL є частиною цілісної стратегії медичного центру, спрямованої на розвиток персоналізованої імунотерапії через постійні інновації.

Підтримка міжнародної маршрутизації пацієнтів

Для лікарів, які ведуть пацієнтів із рецидивуючим або рефрактерним раком, рішення щодо направлення дедалі частіше залежать не лише від наявності передових методів терапії, а й від клінічного досвіду закладів, міждисциплінарної координації та доступу до клінічних досліджень. Усталена програма клітинної терапії може надати можливості пацієнтам, чиї варіанти лікування в іншому випадку були б обмежені.

Для фахівців галузі охорони здоров’я в Україні ці фактори можуть бути особливо вагомими під час ведення пацієнтів зі складними гематологічними онкозахворюваннями або поширеними солідними пухлинами, які потребують високоспеціалізованої допомоги. Доступ до досвідчених команд із клітинної терапії, оптимізовані виробничі потужності та скоординована служба підтримки міжнародних пацієнтів можуть сприяти оперативній оцінці стану та своєчасному початку лікування відповідних кандидатів.

Поширені запитання

Що таке CAR-T-терапія? — CAR-T-терапія — метод клітинної імунотерапії, за якого Т-клітини пацієнта генетично модифікують для розпізнавання та знищення пухлинних клітин.

Для лікування яких онкологічних захворювань застосовують CAR-T-терапію? — Метод використовують при окремих гематологічних злоякісних захворюваннях, зокрема деяких лейкеміях, лімфомах і множинній мієломі.

Що таке TIL-терапія? — TIL-терапія передбачає виділення лімфоцитів, які інфільтрують пухлину, їх модифікацію в лабораторії та повторне введення пацієнту. Цей підхід досліджують і використовують при окремих солідних пухлинах, зокрема меланомі.

У чому особливість власного виробництва CAR-T-препаратів?  — За даними, наведеними Sheba Medical Center, власне виробництво дає змогу скоротити час від забору клітин до введення готового препарату. У матеріалі наведено показник 11 днів для програми центру порівняно з 38–44 днями для комерційної моделі.

Як українським пацієнтам отримати доступ до клітинної терапії за кордоном? — Перший крок — обговорити клінічну ситуацію з лікуючим онкологом або гематологом і з’ясувати, чи відповідає пацієнт критеріям такого лікування. Можливість направлення до спеціалізованого центру визначають індивідуально з урахуванням діагнозу, попереднього лікування та загального стану.

Коротко: головне

• CAR-T-терапія використовує генетично модифіковані Т-клітини пацієнта для цілеспрямованої атаки на пухлинні клітини.
• TIL-терапія ґрунтується на застосуванні лімфоцитів, виділених із пухлини, та досліджується як метод лікування окремих солідних злоякісних пухлин.
• Sheba Medical Center розвиває програми CAR-T із власним виробництвом для дорослих і застосовує TIL-терапію.
• Скорочення часу виробництва клітинного препарату може мати значення для пацієнтів, захворювання яких швидко прогресує.
• Своєчасне направлення до спеціалізованого центру та оцінювання відповідності критеріям лікування є важливими складовими маршруту пацієнта.

Підготовлено Інною Грабовою

*Інформація надана пресслужбою Sheba Medical Center, повну відповідальність за достовірність вказаних даних несе пресслужба Sheba Medical Center.

CAR-T & TIL Therapy: Expands Access to Cellular Oncology

Patients with relapsed or treatment-resistant cancers often face difficult treatment decisions after standard therapies have been exhausted. In hematologic malignancies, CAR T-cell therapy [1] has transformed outcomes for selected patients with leukemia, lymphoma, and multiple myeloma, while TIL therapy [2] is emerging as an important option for certain advanced solid tumors, including melanoma.

At Sheba Medical Center in Israel, recognized by Newsweek among the World’s Best Hospitals [3] and ranked among the world’s leading oncology hospitals, advanced cellular therapies are supported by an integrated ecosystem that combines clinical expertise, translational research, and in-house manufacturing, enabling physicians to offer innovative treatment options while refining the delivery of next-generation immunotherapies.

The breadth and maturity of Sheba’s cellular therapy program are reflected in the following clinical milestones and program achievements:

Disruption of Cancer Care Pathways in Ukraine

As these therapies become more widely adopted, attention is shifting beyond clinical efficacy alone. Manufacturing capacity, treatment timelines, multidisciplinary expertise, and access to clinical research have become important factors in delivering advanced cellular therapies to patients who may have limited time to wait. These considerations are relevant for physicians caring for patients in Ukraine. Since 2022, the war has disrupted every stage of the cancer care pathway.

In a 2022 survey, 20.5% of patients reported treatment delays related to the war [4], while another survey found that 21.5% experienced delays in diagnosis, often due to disrupted care pathways, medication shortages, high out-of-pocket costs, and prolonged turnaround times for diagnostic testing [5]. The conflict also led to the suspension of many oncology clinical trials, reduced access to novel therapies in some regions, and major disruptions to specialized cancer services, particularly in areas of active hostilities.

Although Ukraine’s oncology system has demonstrated remarkable resilience—with many cancer centers in government-controlled regions returning to near pre-war levels of activity — recovery remains uneven. For patients with relapsed or refractory cancers who require highly specialized treatments such as CAR T-cell therapy, timely access to experienced referral centers and advanced cellular therapy programs continues to play an important role in ensuring continuity of care.

Why Point-of-Care Manufacturing Matters

Commercial CAR-T therapy has transformed the treatment landscape for several hematologic malignancies, but manufacturing remains one of the greatest logistical challenges. Traditional production typically requires collecting a patient’s T cells, shipping them to an external manufacturing facility, genetically engineering the cells, and transporting the finished product back to the treating center. This process may take several weeks, during which disease progression can limit treatment eligibility for some patients [6].

To address this challenge for adult patients, Sheba established one of the world’s leading point-of-care (POC) CAR-T manufacturing programs through its Advanced Biotherapy Center (ABC) [7]. By producing CAR-T therapies on site under Good Manufacturing Practice (GMP) conditions, the medical center has demonstrated significantly shorter vein-to-vein times while maintaining high manufacturing reliability.

Led by Prof. Arnon Nagler [8], President of the Hemato-Oncology Center, Sheba’s CAR-T program has advanced both clinical implementation and research in cellular immunotherapy.

Published clinical data from Sheba’s point-of-care CAR-T program highlight the operational advantages of in-house manufacturing compared with the traditional commercial manufacturing model:

Commercial CAR-T For Pediatric Cancer

For carefully selected children with relapsed or refractory blood cancers, CAR T-cell therapy has become an important treatment option. Rather than relying solely on chemotherapy, CAR-T uses the patient’s own immune cells, genetically reprogrammed to recognize and attack cancer cells.

At Sheba Medical Center’s Edmond and Lily Safra Children’s Hospital, eligible children with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia and certain B-cell lymphomas have access to commercially approved CAR T-cell therapies delivered by dedicated pediatric hemato-oncology and cellular therapy teams. Their care is integrated within a pediatric cancer program that combines advanced immunotherapy with psychosocial support, education, and long-term follow-up designed specifically for children and their families.

TIL Therapy

While CAR-T therapy has demonstrated remarkable success in hematologic malignancies, researchers continue to explore new cellular therapies for solid tumors.

One promising approach is tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) therapy, which uses immune cells isolated from a patient’s own tumor, expanded in the laboratory, and reinfused to strengthen the body’s anti-cancer immune response. Offering both CAR-T and TIL therapy within a single institution allows physicians to evaluate patients across multiple cellular therapy platforms.

The close collaboration between multidisciplinary teams enables discoveries to move efficiently from laboratory research into clinical practice. Rather than functioning as isolated treatment programs, CAR-T and TIL are part of a broader institutional strategy focused on advancing precision immunotherapy through continuous innovation.

Supporting International Referrals

For physicians treating patients with relapsed or refractory cancers, referral decisions increasingly depend not only on the availability of advanced therapies, but also on institutional experience, multidisciplinary coordination, and access to clinical research. An established cellular therapy program can provide opportunities for patients whose treatment options may otherwise be limited.

For healthcare professionals in Ukraine, these considerations may be especially important when managing patients with complex hematologic malignancies or advanced solid tumors requiring specialized care. Access to experienced cellular therapy teams, streamlined manufacturing capabilities, and coordinated international patient services can help facilitate evaluation and treatment for appropriate candidates.

Frequently Asked Questions

What is CAR-T therapy? — CAR-T therapy is a cellular immunotherapy method in which a patient’s T cells are genetically modified to recognize and destroy cancer cells.

Which types of cancer is CAR-T therapy used for? — This method is used for specific hematologic malignancies, including certain types of leukemia, lymphoma, and multiple myeloma.

What is TIL therapy? — TIL therapy involves isolating tumor-infiltrating lymphocytes from a patient’s tumor, expanding them in a laboratory, and reinfusing them back into the patient. This approach is being studied and applied in certain solid tumors, particularly melanoma.

What is the advantage of in-house CAR-T manufacturing? — According to data provided by Sheba Medical Center, in-house manufacturing significantly shortens the vein-to-vein time from cell collection to infusion. The center reports a timeline of 11 days for its program compared to 38–44 days for the commercial model.

How can Ukrainian patients access cellular therapy abroad? — The first step is to discuss the clinical situation with the treating oncologist or hematologist to determine if the patient meets the eligibility criteria for such treatment. The possibility of referral to a specialized medical center is determined individually, taking into account the diagnosis, prior treatments, and the patient’s overall health status.

Key Takeaways

• CAR-T therapy uses genetically modified patient T cells to targetedly attack cancer cells.
• TIL therapy relies on lymphocytes isolated directly from the tumor and is being investigated as a treatment for select solid malignancies.
• Sheba Medical Center is advancing in-house CAR-T manufacturing programs for adults and applying TIL therapy.
• Reducing manufacturing turnaround time for cellular products can be critical for patients with rapidly progressing disease.
• Timely referral to a specialized center and eligibility assessment are crucial steps in the patient care pathway.

Edited by Inna Hrabova

*Information provided by the press service of Sheba Medical Center. The press service of Sheba Medical Center bears full responsibility for the accuracy of the provided data.

Список використаної літератури / References

1. CAR T Cancer Therapy in Israel [Internet]. Ramat Gan: Sheba Medical Center; [cited 2026 Oct 23]. Available from: www.shebaonline.org/treatment/til-therapy/?utm_source=Digital+Article&utm_medium=digital_article&utm_campaign=AptekaUA.
2. TIL Therapy in Israel [Internet]. Ramat Gan: Sheba Medical Center; [cited 2026 Oct 23]. Available from: www.shebaonline.org/treatment/til-therapy.
3. Sheba Rises to #7 in Newsweek’s World’s Best Hospitals 2026 [Internet]. Ramat Gan: Sheba Medical Center; [cited 2026 Oct 23]. Available from: www.shebaonline.org/sheba-rises-7-newsweek-best-hospitals-2026.
4. Pramesh CS, Sullivan R, Badery M, Kowalczyk A, Mula-Hussain L, Booth CM, et al. Cancer care in wartime Ukraine: disruption, resilience and recovery. BMJ Oncol [Internet]. 2026 [cited 2026 Oct 23]; 5(1): e000943. Available from: bmjoncology.bmj.com/content/5/1/e000943.
5. Pramesh CS, Sullivan R, Badery M, Kowalczyk A, Mula-Hussain L, Booth CM, et al. Cancer care in wartime Ukraine: disruption, resilience and recovery. BMJ Oncol [Internet]. 2026 [cited 2026 Oct 23]; 5(1): e000943. Available from: bmjoncology.bmj.com/content/5/1/e000943.
6. Luo J, Zhang X. Challenges and innovations in CAR-T cell therapy: a comprehensive analysis. Front Oncol. 2024 Jun 11; 14: 1399544. doi: 10.3389/fonc.2024.1399544. PMID: 38919533; PMCID: PMC11196618.
7. Advanced Biotherapy Center (ABC) [Internet]. Ramat Gan: Sheba Medical Center; [cited 2026 Oct 23]. Available from: www.shebaonline.org/department/advanced-biotherapy-center-abc.
8. Arnon Nagler [Internet]. Ramat Gan: Sheba Medical Center; [cited 2026 Oct 23]. Available from: www.shebaonline.org/doctors/dr-arnon-nagler.

Редакторська група

Інна Грабова

Автор

Євгенія Лук'янчук

Рецензент

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!