Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Vital Therapies собирается выкупить все находящиеся в обращении акции Immunic Therapeutics в обмен на акции нового выпуска Vital Therapies. Vital Therapies (США) занимается разработкой препаратов для клеточной терапии, а Immunic Therapeutics (Германия) специализируется на проведении клинических исследований и разработке передовых методов лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Предполагается, что в результате их соглашения образуется ведущая биофармацевтическая компания в области лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний. […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Многие жители США убеждены в том, что некоторые продукты питания вызывают у них аллергическую реакцию. Действительно, пищевая аллергия является достаточно распространенной проблемой. Согласно последним исследованиям, количество лиц с этой патологией увеличивается. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, назвало 8 наиболее распространенных аллергенных продуктов, к которым относятся: молоко, яйца, рыба, моллюски, лесные орехи […]

Про затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з медичної практики і визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю) Міністерством охорони здоров’я

Правительство Великобритании по-прежнему нацелено на заключении сделки об условиях Brexit, но в то же время стремится подготовиться ко всем возможным сценариям. В октябре 2018 г. проводились консультации по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в случае Brexit без сделки. По результатам этих консультаций британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) подготовило обновленное руководство, в котором изложены предлагаемые […]

Учасники заходу відзначили як позитивні, так і негативні результати та події минулого року.

У Державній регуляторній службі (ДРС) пояснили, як підприємець може оскаржити результати планової та позапланової перевірки до ДРС. Відомство нагадує, що питання проведення планових заходів державного нагляду (контролю) врегульовано Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі — Закон). Перевірка — одна з форм здійснення державного нагляду (контролю). Згідно зі ст. 1 Закону […]

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) повідомляє, що на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) наведено річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2019 р. Проте розпорядженням КМУ від 10.03.2017 р. № 169-р скасовані Порядки предліцензійних перевірок (накази МОЗ від 11.07.2012 р. № 513 та від […]

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про державну реєстрацію лікарського засобу «ЕФАВІРЕНЗ/ ЕМТРИЦИТАБІН/ ТЕНОФОВІРУ ДИЗОПРОКСИЛ КРКА»