Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОФТОЛІК, краплі очні по 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя

Про вимоги до маркування дієтичних добавок та про те, як не переплутати їх з лікарськими засобами, піде мова в цій публікації

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) 30 жовтня оприлюднила проєкт Секторального плану державного ринкового нагляду на 2024 р. (далі — Проєкт). Традиційно документ складається із 2 частин: План здійснення ринкового нагляду. У цей розділ увійшли: медичні вироби (термометри, небулайзери, бинти, рукавички медичні, аптечки тощо); медичні вироби для діагностики in vitro (тест-смужки […]

Проєкт оприлюднений на сайті Держлікслужби 30.10.2023 р

Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) на час оголошення воєнного стану інформує про свою діяльність за період з 23 до 27 жовтня 2023 р. Так, за вказаний період: видано 1418 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 4 термінових повідомлення […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ТРЕСІБА® ФЛЕКСТАЧ®, розчин для ін’єкцій, 100 ОД/мл, по 3 мл у картриджі, який міститься у багатодозовій одноразовій шприц-ручці; по 1 шприц-ручці у картонній коробці, серії МР5В542, з маркуванням виробника: А/Т Ново Нордіск, Данія, що має ознаки фальсифікації

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) оприлюднила нову публікацію, в якій викладено основні принципи регулювання технологій штучного інтелекту (ШІ) в галузі охороні здоров’я. Документ має на меті викласти ключові принципи, якими можуть керуватися уряди та регуляторні органи для розроблення нових або адаптації наявних рекомендацій щодо ШІ на національному або регіональному рівні. В опублікованому документі наголошується на важливості експертизи безпеки та ефективності систем […]

Для розвитку фармацевтичної галузі та налагодження експорту української фармацевтичної продукції на європейський ринок необхідне визнан­ня GMP-сертифікатів (Good Manufacture Practice — GMP; належна виробнича практика). Це можливо зробити шляхом розширення дії Угоди про оцінку відповідності та прийнятність промислової продукції (Agreements on Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Goods — ACAA) між Україною та ЄС на фармацевтичний сектор. Як повідомляє пресслужба […]