Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Как сообщают европейские аналитики компании Morgan Stanley, крупнейшие фармацевтические компании проявляют все больший интерес к рынку «узкоспециализированных» препаратов, рыночная стоимость которых, вероятно, вырастет в течение 5 следующих лет. То же самое касается и рынка генерических препаратов биологического происхождения. Представители крупных компаний считают, что доступ на этот рынок небольшим компаниям преграждает достаточно высокий барьер. Вследствие такой заинтересованности признанные компании-производители «узкоспециализированных» […]

Центр по  оценке и исследованию лекарственных средств (Centre for Drug Evaluation and Research) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США подтвердил соответствие требованиям GMP принадлежащего индийской фармацевтической компании «Вокхардт» предприятия по производству стерильных инъекционных лекарственных форм. Получили соответствующие сертификаты и другие заводы компании, выпускающие нерасфасованную продукцию и готовые формы лекарственных средств. Всего FDA США было проинспектировано 6 […]

Сеть аптечных учреждений Латвии — Sentor Farm приобрела 20 аптек у компании Meness aptieka. Вследствие этого Sentor Farm стала крупнейшей сетью аптек в странах Балтии. Теперь в  ее состав входит 138 торговых точек в Латвии, а доля на розничном фармацевтическом рынке страны составляет 20%. В 2003 г. товарооборот Meness aptieka увеличился на 20% и достиг 1,9 млн латвийских лат (3,5 млн […]

Прошло уже несколько лет с того времени, когда началась реконструкция ведущих фармацевтических заводов Украины согласно требованиям GMP. За эти годы в стране создан ряд современных производств, получивших сертификаты GMP, накоплен богатый опыт и понимание того, каким образом реализовать столь масштабную реконструкцию. В настоящее время среди производителей фармацевтической продукции уже не возникает дискуссий, характерных для конца 90-х годов прошлого века: а нужно ли проводить реконструкцию предприятий? Ведь все понимают, что рано или поздно необходимость перехода на стандарты GMP станет реальностью.

Про державну реєстрацію лікарських засобів Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ТА ВИДАЧУ КОПІЙ ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатками 1–1, 1–2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 01.09.2004 р. № 45, затвердженого Наказом Державної служби № 238 від 01.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ
(згідно з додатком 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 01.09.2004 р. № 45, затвердженого Наказом Державної служби № 238 від 01.09.2004 р.)

ПЕРЕЛІК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРЮВАННЯ, ЛІЦЕНЗІЇ ЯКИХ АНУЛЬОВАНІ ЗА РЕЗУЛЬТАТАМИ ПЛАНОВИХ ТА ПОЗАПЛАНОВИХ ПЕРЕВІРОК ДОДЕРЖАННЯ ВИМОГ ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ОПТОВОЇ, РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, ПРОВЕДЕНИХ ДЕРЖАВНОЮ СЛУЖБОЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
(ПРОТОКОЛ № 44 від 25.08.2004 р.)

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Тіопентал-КМП, порошок ліофі­лізований для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1 серії 20104 виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», виконаного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів», Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відкликає свій припис від 07.07.2004 року № 2317/07-21 та дозволяє до реалізації серію 20104 вказаного лікарського засобу.

Відповідно, та на підставі виявлення факту незареєстрованих лікарських засобів:
БЕФУНГІН, екстракт по 100 мл у флаконах, виробництва КВХФО «Татхімфармпрепарати», Російська Федерація;
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ, таблетки по 0,5 г № 6, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма Дарниця», Україна;
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.