Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Кабинет Министров Украины законодательно утвердил стратегию интеграции Украины в ЕС, которая предполагает осуществление мероприятий по гармонизации систем стандартизации и сертификации продукции в Украине со стандартами и директивами ЕС. Такая гармонизация в фармацевтической отрасли прежде всего позволит повысить уровень качества ЛС. С одной стороны, такой механизм должен учитывать реалии национального фармацевтического рынка, с другой — способствовать постепенному внедрению систем GLP, GCP, GMP, GDP и GPP. Согласно системам GDP и GPP, основную ответственность за сохранение качества ЛС во время их реализации несут сами субъекты хозяйствования.

На состоявшейся недавно в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины научно-практической конференции экспертов министерств здравоохранения стран СНГ по вопросам гармонизации требований к регистрационным документам («Еженедельник АПТЕКА», № 39 (360) от 7 октября 2002 г.), посвященной 10-летию ГП «Государственный фармакологический центр», был представлен доклад директора по регуляторным и научным вопросам Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных средств, координатора программ по Центральной и Восточной Европе AESPG, д-ра Жасмины Мирчевой. Доклад «Пересмотр законодательства в свете расширения ЕС» посвящен предложениям по обновлению европейского законодательства, касающимся фармацевтического сектора, внедрение которых предполагается начать с 2004 г.

В течение последних 50 лет потребность в генерических лекарственных средствах (ЛС) существенно повысилась, что обусловлено их широким использованием в системе общественного здравоохранения как экономически развитых, так и развивающихся стран. Отношение врачей, фармацевтов, пациентов и государственных структур здравоохранения к генерикам неоднозначно. Активно ведутся дискуссии о том, насколько точно генерик может воспроизвести фармакологические и терапевтические свойства, а также профиль безопасности референтного оригинального ЛС. На сегодняшний день сформировался достаточно обширный рынок генерических препаратов, что свидетельствует о значительном спросе на них.

Подавляющее большинство стран испытывают трудности, связанные с лекарственным обеспечением.
В так называемых богатых, развитых странах основными проблемами являются: избыток лекарств на рынке, их излишнее потребление, повышенные расходы общества на оплату медикаментов, конфликт интересов между теми, кто осуществляет оценку новых препаратов, и теми, кто регулирует их стоимость, выявление фальсифицированной продукции, нетарифные барьеры для экспорта и импорта и т.п.
Для «бедных», развивающихся государств эти проблемы обусловлены недостатком лекарств, их нерациональным использованием, очень часто — неудовлетворительным качеством, ограниченной доступностью для многих потребителей, трудностями с распределением.
Как свидетельствует опыт, проблемы «бедных» стран преодолевать значительно сложнее. Чтобы облегчить решение этой задачи, ВОЗ рекомендует странам разработать и принять на государственном уровне документ, определяющий приоритетные цели в сфере лекарственного обеспечения и основные пути их достижения: так называемую национальную лекарственную политику.

Воспалительные заболевания околоносовых пазух (синуситы) — гайморит, фронтит, этмоидит — в определенной мере можно причислить к категории сезонных. Они сопровождаются затяжной ринореей, затруднением носового дыхания, болью в челюстно-лицевой области. Пик заболеваемости отмечается в осенне-весенний период.

Журнал «Scrip World Pharmaceutical News», который издается в Великобритании, — одно из самых известных в мире периодических изданий, освещающих события в фармацевтической промышленности и на фармацевтических рынках.

20 вересня 2002 року у Міністерстві юстиції України за № 772/7060 зареєстровано наказ Вищої атестаційної комісії України від 9 вересня 2002 року № 368, яким внесені зміни та доповнення до Переліку спеціальностей, за якими проводяться захист дисертацій на здобуття наукових ступенів кандидата наук і доктора наук, присудження наукових ступенів і присвоєння вчених звань.

До проекту закону України «Про внесення змін і доповнень до закону України «Про лікарські засоби» доцільно внести такі зміни і доповнення: Розділ I, стаття 2 Відсутні визначення термінів «Належна фармацевтична практика», «Уповноважена особа — у випадку роздрібної реалізації». До Закону необхідно внести роз’яснення понять, що стосуються матеріалів, які використовуються для лабораторної діагностики і не контактують […]

Истечение сроков действия патентов и национальная политика, поощряющая фармацевтическую замену, приведут к тому, что в течение ближайших 5 лет рынок препаратов-генериков в Европе по темпам развития существенно опередит рынок патентованных лекарственных средств. Такой прогноз сделал вице-президент IMS (Inet ational Marketing Service) по здравоохранению Грэхем Льюис на ежегодном заседании Европейской ассоциации производителей генерических препаратов (European Generics medicines Assotiations — EGA), состоявшемся 19–20 сентября в Копенгагене.