Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Управление по  контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными препаратами Китая (Food and Drug Administration — FDA) намерено ужесточить правила относительно отпуска антибактериальных препаратов (включая группы сульфаниламидов и  фторхинолонов), а также противотуберкулезных и  противогрибковых средств. Согласно новым правилам указанные препараты будут реализовываться только при предъявлении рецепта врача. До сих пор эти и некоторые другие фармакотерапевтические средства в Китае […]

Про внесення змін і доповнення до наказу МОЗ України від 15.01.2003 р. № 8 «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві»

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКАМИ 1-1, 1-2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)
ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1-3 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 21003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 21003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цинкова мазь, мазь для зовнішнього застосування 10% у банках 25 г серії 200803 з маркуванням виробника ВАТ «Фітофарм»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь, мазь для зовнішнього застосування 10% у банках 25 г серії 200803 з маркуванням виробника ВАТ «Фітофарм», який за повідомленням ВАТ «Фітофарм», підприємством не вироблявся.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
АНТЕОВІН, таблетки № 3х21, виробництва «Гедеон Ріхтер А.Т.», Угорщина;
АСТЕМІЗОЛ, таблетки по 10 мг № 30, виробництва «Варшавський Фармацевтичний завод «Польфа», Польща;
СИНЕПРЕС^®, драже № 50, виробництва «Лек» Фармасьютикал енд Кемікал Компані д.д.», Словенія,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 110102 з маркуванням виробника ДП «Біостимулятор», м. Одеса,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Хлоргексидину біглюконат, розчин 0,05% по 100 мл у флаконах серії 110102 з маркуванням виробника ДП «Біостимулятор», м. Одеса.

У зв’язку з повідомленням представника з фармакологічного нагляду в АР Крим про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для інфузій 0,9% у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП «ЧПК-Фарма», м. Черкаси,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Натрію хлориду розчин 0,9%, розчин для інфузій 0,9% у пляшках 200 мл, серії 1100504 виробництва ДП «ЧПК-Фарма», м. Черкаси до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

У зв’язку з невідповідністю вимогам ТФС 42-73-86 за показником «Опис» (забарвлення таблеток неоднорідне),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Раунатин, таблетки в/о 0,002 г конт. чар. упак. № 10 с. 30302 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.