У липні 2002 р. одному з лідерів вітчизняного фармацевтичного виробництва — ВАТ «Фармак» вручено сертифікати відповідності системи управління якістю вимогам стандарту ISO 9001:2000, видані як у системі УкрСЕПРО, так і міжнародними органами із сертифікації. Відомо, що у вересні минулого року «Фармак» отримав сертифікат на систему якості згідно з ДСТУ ISO 9001:1995.
Не будет преувеличением сказать, что маленькие желтые таблетки с маркировкой «SPA» давно стали привычными в домашней аптечке.
Тем не менее, посетители аптек, которым впервые приходится приобретать этот препарат, часто задают провизорам первого стола вопросы, касающиеся качества, свойств и безопасности применения НО-ШПЫ.
12 июля состоялось заседание рабочей группы украинской части подкомитета по торговле и инвестициям комитета по сотрудничеству между Украиной и Европейским Союзом, посвященное проблемам фармацевтической отрасли.
Участники заседания обсудили изменения в системе регистрации, перерегистрации и маркировки лекарственных препаратов, меры по борьбе с несанкционированным импортом лекарственных средств, пресечению оборота фальсифицированной продукции, а также проблемы, связанные с принятием решения о проведении клинических испытаний.
«Про внесення змін і доповнень до Закону України «Про лікарські засоби»
Две всемирно известные фармацевтические компании — «GlaxoSmithKline» и «Merck & Co» — объявили о проведении клинических исследований вакцины против ротавирусной инфекции — заболевания, которое вызывает выраженную диарею и ежегодно становится причиной смерти до 600 000 детей во всем мире. Исследования будут проведены на территории 12 стран, в том числе, США.
С 1 сентября 2002 г. на территории России будут действовать новые правила сертификации ЛС.
Во всем мире на разработку и создание лекарственных препаратов традиционно выделяются очень большие средства. В Украине сложилась катастрофическая ситуация: государство практически не финансирует науку, а заводы-заказчики еще не привыкли платить за дорогостоящие разработки оригинальных ЛС.
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України з урахуванням, що лікарські засоби виробництва ТОВ «Квантум сатіс»:
Сірчана мазь проста, мазь по 25, 50 г;
Саліцилова мазь, мазь 2%, 5%, 10% по 25 г;
Цинкова мазь, мазь по 25 г;
Вазелін, мазь по 25, 50 г;
Саліцилово-цинкова паста, паста по 25 г;
Борна мазь, мазь 5% по 25 г;
Бальзамічний лінімент (за Вишневським), лінімент по 25, 50 г
рекомендовано до перереєстрації, але реєстраційні документи знаходяться у процесі оформлення, як виняток, дозволяє реалізацію залишків цих лікарських засобів, вироблених фірмою протягом терміну дії попередніх реєстраційних посвідчень.
Про затвердження складу спостережної ради державної акціонерної компанії «Ліки України»
На початку червня в мальовничому передмісті Києва — Пущі-Водиці відбувся триденний інформаційно-консультативний семінар для інспекторів територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів, на якому обговорювалися питання удосконалення порядку проведення інспекційних перевірок та організаційно-методичної роботи.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.
