19 ноября компания «Novartis» сообщила о своих планах развивать комбинированные препараты для лечения гипертензии на основе Tekturna® (алискирен), известного также за пределами США под названием Rasilez®.
Новые препараты будут основаны на комбинации алискирена и вальзартана, а также алискирена и амлодипина. Заявки на получение разрешения на маркетинг этих средств «Novartis» планирует подать в регуляторные органы США до конца этого года , а ЕС — в 2009 г. Компания ожидает, что они будут одобрены до того, как в США в 2012 г. истечет срок патентной защиты ее препарата Diovan®/Диован (вальзартан) для лечения гипертензии. Что касается других продуктов «Novartis», то одобрение в США инновационного препарата Afinitor®/Сертикан (эверолимус) для лечения метастазирующего почечноклеточного рака откладывается, вероятно, до I кв. 2009 г.
«Novartis» также отметила, что у нее есть и другие многокомпонентные препараты, которые будут представлены для одобрения в регуляторные органы в ближайшем будущем. Одобрение препарата канакинумаб для лечения криопиринассоциированного воспалительного синдрома (cryopyrin-associated periodic syndromes) будет перенесено с 2009 г. на конец этого года в связи с полученными положительными результатами 2 исследований с участием взрослых и детей.
В конце 2008 г. будет подана заявка на препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких индакатерол. Кроме того, компания отметила, что результаты III фазы клинического исследования ее экспериментального препарата финголимода для лечения рассеянного склероза должны появиться уже в начале следующего года, а подача заявки запланирована на конец 2009 г.
«Novartis» также отметила, что в настоящее время у нее в разработке находится 139 средств, включая 14 биопрепаратов, а исследовательский портфель начиная с 2005 г. увеличился на 40%.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим