Зміст номера: #667

В предыдущем номере мы начали рассказывать о прошедшей в Киеве 23–24 октября Второй научно-практической конференции с международным участием «Клинические испытания лекарствен­ных средств в Украине», где коснулись актуальных проблем клинических исследований лекарственных средств в мире и Украине, а также вопросов этики. В представленной публикации мы продолжим освещение этих тем, перейдя к не менее важным вопросам обеспечения качества проведения КИ и их мониторинга, которые были рассмотрены на отдельных секциях конференции.

21 ноября компания «Roche» сообщила, что Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал препарат RoActemra® (тоцилизумаб) в комбинации с метотрексатом для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени тяжести.

Проблема боли и, как следствие, поиск обезболивающих средств, привлекали внимание людей с давних времен, поскольку боль как явление затрагивает различные аспекты нашей жизни. Боль — симптом очень многих острых и хронических заболеваний человека, создает для современ­ного общества целый ряд медицинских, социальных и экономических проблем.

24 ноября корпорация «Schering-Plough» предоставила инвесторам информацию о разрабатываемых новых препаратах ― это 46 новых продуктов, которые проходят клинические исследования или находятся на рассмотрении регуляторных органов, а также о 29 на стадии доклинических испытаний.

Якщо розглядати постанови* Кабінету Міністрів України від 10.09.2008 р. № 837 «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів» та від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 38 (659) від 29.09.2008 р. на ст. 78 та № 44 (665) від 10.11.2008 р. на ст. 84) у контексті юридичної експертизи структурного підрозділу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, згідно з якою встановлені ознаки порушення законодавства в сфері державної регуляторної політики, то можна однозначно стверджувати, що лише на цих підставах зазначені регуляторні акти підлягають скасуванню.

Мировая финансовая система сейчас переживает самый большой кризис за последние 50 лет. Это оказало значительное влияние на финансовый сектор Украины.

Приймаються пропозиції щодо внесення змін та доповнень до Національного переліку лікарських засобів і виробів медичного призначення.

«GlaxoSmithKline» обнародовала результаты исследования, свидетельствующие, что лечение препаратом Seretide^®/Advair^®/Серетид^® (салметерол/флютиказона пропионат 50/500 мкг) может замедлить прогрессирование хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) по сравнению с теми пациентами, которые получали плацебо.

Общий объем продаж лекарственных средств на основных фармацевтических рынках за 12 мес с сентября 2007 г. по август 2008 г. составил 438,8 млрд дол. США.

24 ноября «Roche» сообщила о достижении первичной конечной точки в испытаниях III фазы Avastin/Авастин (бевацизумаб) при раке молочной железы.