Проект Ліцензійних умов надійшов на погодження до Держкомпідприємництва

31 Жовтня 2011 4:57 Поділитися

Проект Ліцензійних умов надійшов на погодження до ДержкомпідприємництваДержавний Комітет України з питань регуляторної політики та підприємництва (далі — Держкомпідприємництва) повідомляє про надходження на погодження проекту наказу МОЗ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

Зважаючи на те, що на сайті Держкомпідприємництва відсутній текст документа, редакція «Щотижневика АПТЕКА» звернулася до МОЗ та отримала роз’яснення.

Зокрема, Валерій Стеців, начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України, повідомив, що у спеціальних вимогах до виробництва лікарських засобів вилучено вимогу щодо необхідності погодження кандидатури уповноваженої особи Державною службою України з лікарських засобів.

Крім того, із проекту вилучено такі вимоги: щодо необхідності наявності в ліцензіата, який здійснює оптову торгівлю, асортименту лікарських засобів не менше 50% загальної кількості препаратів, зареєстрованих в Україні (за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами), а також щодо товарного залишку лікарських засобів на складах (базах) ліцензіата, що повинен становити не менше 10-денного середньомісячного обсягу реалізації.

В. Стеців пояснив, що до проекту внесено низку уточнень стосовно діяльності аптечних закладів, кваліфікаційних вимог тощо. Також уведено норму щодо можливості залучення клінічних провізорів до роботи в аптеці за першим столом.

Зазначимо, що залишилися незмінними вимоги до загальної площі аптечних складів, а також норма стосовно заборони реалізації лікарських засобів через мережу Інтернет, заклади поштового зв’язку.

У разі погодження Держкомпідприємництва документ буде направлено до Міністерства юстиції України (далі — Мін’юст), після чого його буде оприлюднено на сайті МОЗ. Остаточний варіант проекту наказу може відрізнятися від того, що надійшов на погодження, адже як Держкомпідприємництва, так і Мін’юст можуть внести до нього свої поправки.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті