FDA одобрило 35 новых препаратов за фискальный 2011 г.

04 Листопада 2011 12:25 Поділитися

FDA одобрило 35 новых препаратов за фискальный 2011 г.За период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 35 новых лекарственных средств. Многие из них дали возможность лечить тяжелые заболевания, такие как гепатит С и рак простаты на поздней стадии. Кроме того, за последние 30 лет впервые был одобрен новый препарат для лечения лимфомы Ходжкина и впервые за 50 лет — для лечения системной красной волчанки.

В FDA также отметили, что сам процесс одобрения препарата в США происходит быстрее и раньше, чем в других странах. Так, 24 из 35 лекарственных средств ранее не были одобрены регуляторными органами стран Европы.

Среди 35 лекарственных средств, одобренных FDA в этом году, 7 предназначены для лечения рака (2 из них получили одобрение одновременно с диагностическими тестами); 10 — для лечения редких заболеваний, в том числе наследственной ангиоэдемы; 16 были одобрены после приоритетного рассмотрения, согласно которому регуляторный орган еще в течение 6 мес изучает эффективность и безопасность препаратов; 2/3 лекарственных средств получили одобрение раньше оговоренного с производителями срока.

«35 препаратов за 1 год — это прекрасный результат, который указывает на хорошую производительность как фармацевтических компаний, так и FDA. И мы продолжаем использовать каждую возможность, позволяющую пациенту получить необходимое лечение», — отметила Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg), представитель FDA.

В октябре текущего года этот регуляторный орган опубликовал проект «Введение биомедицинских инноваций: предложения по улучшению препаратов для пациентов» («Driving Biomedical Innovation: Initiatives to Improve Products for Patients»), целью которого является оказание помощи небольшим фармацевтическим компаниям, занимающимся разработкой лекарственных средств.

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті