Прогресс в создании пероральных лекарственных форм

В январе 2000 г. компании «Novartis Pharma» и «Emisphere Technologies, Inc.» объявили об успешном завершении клинических исследований, посвященных применению пероральной формы кальцитонина, которая была создана с использованием технологии доставки лекарственных препаратов, разработанной «Emisphere Technologies, Inc.».

Ранее пероральный прием некоторых белоксодержащих лекарственных средств (например, гепарина, или гормонов — инсулина, кальцитонина) был невозможен, поскольку содержащиеся в составе препаратов белки разрушались в желудке под воздействием соляной кислоты.

Результаты исследования (в нем приняли участие 20 здоровых добровольцев), целью которого было изучение безопасности и эффективности новой системы доставки кальцитонина, показали, что при ее применении в крови достигается необходимая концентрация кальцитонина. Это свидетельствует о том, что активная форма препарата не разрушается под воздействием соляной кислоты в желудке.

Компания «Novartis Pharma» проявила большой интерес к данной разработке, инвестировала значительные денежные средства на ранних стадиях исследований, а затем приобрела эксклюзивные права на дальнейшую разработку и продажу пероральной формы кальцитонина. В настоящее время ежегодный объем мирового рынка препаратов кальцитонина превышает 800 млн долларов США.

Как заявил исполнительный директор компании «Emisphere Technologies, Inc.» Майкл Голдберг, компания также создала жидкую лекарственную форму гепарина для перорального приема, исследования которой проводятся в настоящее время. Согласно предварительным результатам, безопасность и эффектитивность этой лекарственной формы гепарина сопоставима с таковыми при введении гепарина подкожно.

Ожидается, что разрешение FDA на использование этого препарата будет получено в первой половине 2001 г.

По материалам Рейтер Хэлс