Олександр Аніщенко зустрівся з правлінням Комітету з охорони здоров’я ЄБА

7 листопада 2011 р. правління Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА) зустрілося з Олександром Аніщенком, міністром охорони здоров’я України, Валерієм Стецівим, начальником Управління розвитку фармацевтичного сектору МОЗ України, та Олексієм Соловйовим, головою Державної служби України з лікарських засобів.

Під час зустрічі правлінням Комітету з охорони здоров’я ЄБА було піднято найактуальніші питання, зокрема: скасування ПДВ на незареєстровані лікарські засоби, які ввозяться для проведення клінічних досліджень, можлива заборона реклами безрецептурних лікарських засобів та приведення до європейських стандартів технічних регламентів для сертифікації виробів медичного призначення, що імпортуються в Україну.

О. Аніщенко підтвердив своє позитивне ставлення до необхідності звільнення від обкладення ПДВ тих лікарських засобів, які ввозяться в Україну не з комерційною метою, а також важливість розвитку сфери клінічних випробувань як такої, що має безпосередній вплив на інвестиційну привабливість нашої країни.

Під час зустрічі відбулася дискусія стосовно заборони реклами лікарських засобів. Правління Комітету з охорони здоров’я ЄБА надало чіткі аргументи на користь реклами безрецептурних лікарських засобів в Україні, що сприятиме вільному вибору пацієнтів і відповідатиме європейській практиці. Міністр акцентував увагу на тому, що питання реклами безрецептурних препаратів у нашій країні потребує подальшого опрацювання, і констатував відтермінування його розгляду відповідальними органами.

Також було прийнято спільне рішення про відтермінування на 1 рік введення в дію технічних регламентів з виробів медичного призначення через недостатню врегульованість процедури і, відповідно, неможливість виконання вимог технічних регламентів усіма учасниками ринку. Державна служба України з лікарських засобів підтвердила необхідність подальшої роботи в напрямку гармонізації технічних регламентів відповідно до законодавства ЄС, а також стосовно визнання маркування CE, що мають імпортовані вироби медичного призначення, які вже пройшли процедуру підтвердження відповідності в країнах ЄС.

Комітет з охорони здоров’я ЄБА звернув особливу увагу міністра на питання підтвердження GMP в Україні і внесення відповідного положення в ст. 9 Закону України «Про лікарські засоби», зміни до якого були прийняті нещодавно парламентом у другому читанні. Учасники зустрічі дійшли згоди в тому, що питання сертифікації виробництва потребує детального роз’яснення відповідальних органів. Було домовлено, що за ініціативи ЄБА буде проведено нараду під головуванням О. Соловйова за участю провідних асоціацій фармацевтичних виробників задля отримання однакового розуміння цього питання усіма учасниками фармацевтичного ринку.

Відповідальними представниками МОЗ України також було підтверджено видалення вимоги до ліцензіатів, які здійснюють оптову торгівлю, щодо необхідного асортименту лікарських засобів, який має становити не менше 50% загальної кількості препаратів, зареєстрованих в Україні, з останньої редакції проекту наказу МОЗ «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами».

Учасники зустрічі також обговорили інші важливі питання розвитку фармацевтичного сектору, серед яких реєстрація цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, проблеми, пов’язані з лабораторним контро­лем лікарських засобів, неврегульованість термінів реєстрації ліків, допуск і обіг лікарських засобів на території України, і підтвердили необхідність подальшого обговорення цих питань протягом робочих зустрічей.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!