Представники Громадських організацій обговорили новий Порядок державної реєстрації ліків

15 листопада 2011 р. у Державній службі України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) відбулося обговорення особливостей виконання положень постанови КМУ від 14.11.2011 р. № 1165 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» із представниками громадських організацій: Європейської Бізнес Асоціації, Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД», Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників «AIPM Ukraine», Американської торговельної палати в Україні, Всеукраїнської благодійної організації «Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД».

Представники громадських організацій наголосили, що прийняття даної постанови вимагає внесення змін до діючого наказу МОЗ від 26.08.2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення», ведення та оприлюднення переліку виробництв (дільниць), сертифікованих на відповідність вимогам GMP, із можливістю надання заявнику інформації щодо виробництв, які вже пройшли цю процедуру.

Також було запропоновано включити представників Держлікслужби України до складу робочої групи щодо обговорення проекту змін до діючого наказу МОЗ від 26.08.2005 р. № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!