Разрешен к применению препарат нового класса антибактериальных средств

?

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) разрешило к применению Зивокс (линезолид) — первый в мире препарат нового класса синтетических антибактериальных средств — оксазолидинонов (oxazolidinone). Зивокс предназначен для лечения инфекций, вызванных штаммами Enterococcus faecium, устойчивыми к  ванкомицину (vancomycin-resistant E. faecium, VREF), включая бактериемию. Препарат можно использовать для лечения внутрибольничных пневмоний, осложненных инфекций кожи и ее придатков, в том числе заболеваний, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, устойчивыми к метициллину (methicillin-resistant Saureus , MRSA), а также для лечения внебольничных пневмоний и неосложненных инфекций кожи и ее придатков.

За последние 40 лет Зивокс стал первым препаратом, разрешенным к применению в США для лечения инфекций, вызванных MRSA. Он разработан учеными компании «Фармация и Апджон» (теперь — «Фармация Корпорейшн»).

Инфекции, вызванные Enterococcus faecium и MRSA, представляют серьезную проблему для пациентов, находящихся на стационарном лечении, и лиц с ослабленной иммунной системой. Эти возбудители часто оказываются устойчивыми ко многим известным антибактериальным препаратам.

В течение многих лет препаратом резерва для лечения инфекций, вызванных VREF и MRSA, был ванкомицин. Первый случай инфекции, обусловленной штаммом VREF, описан в США в 1989 г. С тех пор количество пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными штаммами VREF и MRSA, значительно увеличилось, а возможности лечения таких больных были ограниченными.

В клинических исследованиях, посвященных изучению эффективности и безопасности препарата Зивокс, участвовали более 4000 пациентов. Препарат разрешен для лечения инфекций, вызванных VREF, на основании результатов лечения 145 пациентов, получающих Зивокс в разных дозах (200 и 600 мг) каждые 12 ч. В исследовании принимали участие больные с осложненными внутрибрюшными инфекциями, инфекциями кожи и ее придатков, мочевых путей и бактериемией неясной этиологии. Применение Зивокса в высоких дозах было эффективно у 67% больных, в низких — у 52%.

При лечении внутрибольничных пневмоний (под наблюдением находились 400 пациентов), Зивокс оказался столь же эффективным, как ванкомицин, в том числе при лечении инфекций, вызванных штаммами MRSA.

В исследованиях, посвященных изучению эффективности Зивокса при лечении осложненных инфекций кожи и мягких тканей, в том числе инфекций, вызванных штаммами MRSA, принимали участие 800 пациентов. Эффективность Зивокса сравнивали с таковой оксациллина/диклоксациллина.

FDA предостерегает от необоснованного применения данного препарата и рекомендует использовать его строго по показаниям при отсутствии альтернативных методов лечения.

По материалам FDA

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Інші статті розділу


Останні новини та статті