Секретные разработки служат медицине

Проблему создания эффективного и безопасного энтеросорбента, предназначенного для очищения организма от токсических веществ (шлаков), которые продуцируются при различных заболеваниях, уже в течение многих лет решают ученые разных стран.
Более 25 лет назад по заказу Министерства обороны украинские ученые приступили к разработке такого препарата, который можно было бы использовать для лечения печеночной и почечной недостаточности, кишечных инфекций, других инфекционных болезней, сопровождающихся интоксикацией.

НЕМНОГО ИСТОРИИ

С середины 70-х годов перед учеными Института физической химии АН Украины и Киевского института усовершенствования врачей (ныне — Киевская медицинская академия последипломного образования (КМАПО) им. П.Л. Шупика) была поставлена задача — разработать для применения в практической медицине сорбенты нового поколения. Научным руководителем этой разработки стал академик Александр Возианов, который в настоящее время является Президентом АМН Украины.

Вскоре в лаборатории были получены образцы нового препарата, названного ЭНТЕРОСГЕЛЬ. При использовании ЭНТЕРОСГЕЛЯ в качестве энтеросорбента была подтверждена его абсолютная безопасность и высокая эффективность — препарат при приеме внутрь избирательно выводил из организма только токсические вещества, накапливающиеся вследствие нарушений функций печени и почек. Однако о практическом использовании энтеросорбента говорить не приходилось из-за отсутствия промышленной технологии его получения.

Работу по созданию промышленной технологии получения энтеросорбента ЭНТЕРОСГЕЛЬ возглавил доктор химических наук Юрий Шевченко, который был назначен научным руководителем технологической части проекта. Изучив кинетику и механизм химических реакций, составляющих основу синтеза нового препарата, ученые разработали экономичную, экологически чистую, безотходную технологию, позволяющую освоить промышленный выпуск перспективного лекарственного средства.

Однако после распада СССР продолжение научных работ в новой области оказалось под угрозой. Возникла вероятность забвения созданных усилиями ученых практически всего Союза новейших лекарственных средств: энтеросорбентов, сорбентов для местного применения при лечении ран различной этиологии и других препаратов, разработанных на основе кремнийорганических пористых матриц, оказывающих сорбционно-детоксикационное действие. Выходом из создавшегося положения стало решение организовать промышленное производство разрешенного к тому времени для использования в медицинской практике препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ. С этой целью было создано ЗАО «Экологоохранная фирма «Кремнийорганические матрицы для фармации» (ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ»), которое возглавил Ю. Шевченко.

Один из учасников производства ЗАО “ЭОФ “КРЕОМА-ФАРМ”

Препарат ЭНТЕРОСГЕЛЬ, созданный в результате более чем 25-летней работы ученых различных специальностей — химиков, врачей, фармацевтов, предназначен не только для лечения хронических и острых инфекционных заболеваний пищеварительного тракта, гепатита, диареи, пищевых отравлений, отравлений грибами, ядохимикатами, но и для использования в других областях медицины — хирургии, онкологии, акушерстве и гинекологии, оториноларингологии, ортопедии, стоматологии и т.п. для устранения интоксикации, почечной и печеночной недостаточности.

Как отметил Ю. Шевченко, в настоящее время потенциальные возможности препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ до конца еще не изучены. Например, применение ЭНТЕРОСГЕЛЯ может значительно повысить эффективность лечения антибиотиками, психотропными препаратами и другими лекарственными средствами, предупреждая при этом развитие дисбактериоза и защищая печень, почки, легкие, кожу от деструкции. ЭНТЕРОСГЕЛЬ должен занять свое достойное место в практической медицине в качестве препарата сопровождения, применяемого при использовании самых различных методов терапии, в том числе во время санаторно-курортного лечения.

ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ» — ЭКСКЛЮЗИВНЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРЕПАРАТА ЭНТЕРОСГЕЛЬ

Впервые промышленное производство препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ было освоено на государственном малом экологоохранном предприятии (ГМЭОП) «КРЕОМА» в начале 1991 г. В 1996 г. это предприятие было расформировано, на его технологической базе создано ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ». В кратчайшие сроки на новом месте (г. Киев, ул. Радищева, 3) была построена новая промышленная линия по производству препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ производительностью 70 т в год, что в 2,5 раза больше, чем на ГМЭОП «КРЕОМА».

На сегодняшний день ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ» является единственным в Украине производителем и владельцем патента на производство энтеросорбента ЭНТЕРОСГЕЛЬ.

Однако этого количества препарата уже явно недостаточно для удовлетворения потребностей отечественной медицины. По данным МЗ Украины (письмо от 29.01.99 г. № 18.01.07/166), только для использования его в клинике инфекционных болезней (заболевания пищеварительного тракта, гепатит, пищевые отравления) требуется около 1 000 000 доз ЭНТЕРОСГЕЛЯ (из расчета 0,9 кг для лечения одного больного).

Руководство ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ» подготовило документы для получения государственного кредита на сумму 2 млн грн., который необходим предприятию для увеличения производства энтеросорбента ЭНТЕРОСГЕЛЬ до 500 т в год и расширения ассортимента лекарственных средств, изготавливаемых на его основе. Если этот вопрос будет решен положительно, в течение 2 лет планируется приобрести оборудование и осуществить ввод в эксплуатацию новых производственных мощностей. По расчетам экономистов, в соответствии с разработанным на предприятии бизнес-планом кредит можно вернуть в течение 3 лет.

Юрий Шевченко Генеральный директор ЗАО «ЭОФ «Креома-Фарм» — Самым большим достижением научной лаборатории ЗАО «ЭОФ «Креома-Фарм» является разработка совместно с кафедрой вирусологии КМАПО нового сорбента для парентерального применения. Этим открытием заинтересовались американские ученые. Жаль, что в нашей стране научные разработки, имеющие мировое значение, должным образом не финансируются. Ведь внедрение в практическую медицину нового эффективного и безопасного сорбента позволило бы получить прибыль как его разработчикам, так и государству.

В настоящее время практически все оборудование на предприятии — отечественное или производства стран СНГ. По мнению руководителей ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ», оно не уступает западному по качеству, производительности, долговечности и надежности. При этом стоимость самого оборудования и, что немаловажно, — запасных частей практически в два раза ниже, чем импортного.

— Интерес к энтеросорбенту ЭНТЕРОСГЕЛЬ в последнее время возрос. Думаю, это обусловлено тем, что препарат положительно зарекомендовал себя в клинической практике, — говорит Ю. Шевченко. — ЭНТЕРОСГЕЛЬ зарегистрирован в 8 странах СНГ и его популярность, как и потребность в нем, постоянно увеличивается. Именно поэтому мы совместно с АО «СИЛАН» (Россия) создали предприятие ЗАО «СИЛМА» (г. Данков, Липецкая обл.). На этом предприятии по лицензии ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ» налажено производство препарата ЭНТЕРОСГЕЛЬ мощностью 80 т в год. Кроме того, в ЗАО «СИЛМА» производят исходную субстанцию, из которой в Украине получают ЭНТЕРОСГЕЛЬ. В 1999 г. по решению акционеров ЗАО «СИЛМА» 20% прибыли было направлено на выплату дивидендов, что в общей сложности составило 300 тыс. руб. Таким образом, 150 тыс. руб. было перечислено в Украину на счет ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ» и 150 тыс. руб. — АО «СИЛАН» (Россия).

ПЕРСПЕКТИВЫ

В ЗАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ» ведутся научные разработки, связанные как с изучением фундаментальных вопросов направленного синтеза, взаимосвязи между составом, строением и свойствами новых веществ, так и с созданием на их основе новых продуктов для техники и лекарственных препаратов для медицины, разработкой промышленной технологии их получения. Одновременно разрабатывается техническая и технологическая документация, а также проводятся медико-биологические исследования разрабатываемых лекарственных средств в соответствии с требованиями Фармакологического комитета МЗ Украины.

В настоящее время совместно с сотрудниками ряда научных учреждений и клиник МЗ Украины и России (КМАПО, Киевский НИИ онкологии и радиологии, Ожоговый центр МЗ Украины; Институт скорой помощи им. Склифосовского, 3-й стоматологический институт МЗ Российской Федерации и др.) разработано более двух десятков препаратов сорбционно-детоксикационного действия для использования при различных заболеваниях. Эти препараты, выпускаемые в форме паст, суспензий и порошков, представляют собой композиции «сорбент — лекарственное средство» и предназначены для перорального и местного (лечение гнойных ран, ожогов, трофических язв и т.п.) применения. Всех их объединяет высокое сродство к тканям организма и биосубстратам, абсолютная безопасность, отсутствие повреждающего действия на слизистые оболочки, высокая эффективность.

Из препаратов, которые уже готовы к промышленному выпуску, следует назвать МАГНАГЕЛЬ (Ю. Шевченко, Л. Грищенко, 1999 г.; композиция с сульфатом магния), предназначенный для дезинтоксикации при желтухе различного генеза и желчекаменной болезни; ЛАКТОГЕЛЬ, БИФИДУМГЕЛЬ, БИОСГЕЛЬ (В. Знаменский, Е. Гриценко, Ю. Шевченко, 1996 г.; композиция с пробиотиками и фитосредством), предназначенные для лечения нарушений пищеварения различной степени тяжести (при их использовании «приживаемость» молочнокислых бактерий в кишечнике на порядок выше, чем при приеме лекарственных средств, содержащих только бактерии); АДАПТОГЕЛЬ (Е. Гриценко, Ю. Шевченко и др., 1996 г.; композиция с растительным адаптогеном и пищевыми стабилизаторами), который, кроме выраженного детоксикационного действия, обладает также способностью нормализовать процесс кроветворения, восстанавливать защитные силы организма.

Хорошо зарекомендовали себя препараты для местного применения при лечении гнойных и послеоперационных ран, ожогов, трофических язв, изготовленные как на основе ЭНТЕРОСГЕЛЬ-пасты, так и в форме высокодисперсных порошков с иммобилизированными (закрепленными на матрице) лекарственными средствами. Например, применение препарата ИМОСГЕНТ (В. Знаменский, Н. Повстяной, А. Кабан и др., 1991 г.; композиция с гентамицином) позволяет в 2–2,5 раза сократить сроки лечения ран различной этиологии по сравнению с традиционной терапией; при использовании препарата ФУРАКСАН (В. Знаменский, А. Коструб и др., 1991 г.; сорбент с иммобилизированным фуразолидоном), оказывающего выраженный лечебный эффект, практически полностью исключена вероятность образования келлоидных рубцов. Оба препарата стимулируют репаративные процессы в тканях. Разработан и испытан высокоэффективный препарат ИМОСДИНИТ (Ю. Шевченко, О. Беляева, 1998 г.; композиция с аминитрозолом и диметилсульфоксидом) для лечения перитонита, других анаэробных инфекций.

Особо следует отметить препараты, предназначенные для использования в онкологической практике (А. Кабан, Л. Кейсевич, Ю. Шевченко, 1994 г.), которые представляют собой композиции с противоопухолевыми средствами. Например, препарат ФУРИМ (композиция с флуороурацилом) для перорального применения эффективен при лечении рака желудка, кишечника, поджелудочной железы, а ФУРИМ для местного применения в форме высокодисперсного порошка способствует быстрому заживлению послеоперационной раны и предупреждает образование метастазов. Для предупреждения метастазирования во всех отделах пищеварительного тракта используется ФУРИМ в форме геля для приема внутрь.

Названные препараты — лишь небольшая часть из числа уже разработанных и готовых к внедрению новых лекарственных композиционных средств для использования в гастроэнтерологии, стоматологии, ортопедии, акушерстве и гинекологии и других областях медицины. По сути, речь идет о создании целой индустрии новых отечественных препаратов с сорбционно-детоксикационным действием, предназначенных для перорального и местного применения, а также парентерального введения.

Анатолий Ревин
Фото Евгения Кривши

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!