Наказ МОЗ України від 06.02.2009 р. № 72

22 Листопада 2011 5:23 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 06.02.2009 р. № 72

«Про внесення змін до наказу МОЗ

від 30.10.2002 р. № 391»

На виконання пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121 «Деякі питання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів», відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006 р. № 1542, з метою приведення власних нормативно-правових актів у відповідність до постанов Кабінету Міністрів України НАКАЗУЮ:

1. Унести до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 р. № 391 «Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22.11.2002 за N 908/7196 (далі – Порядок), такі зміни:

1.1. У тексті Порядку та додатках до нього слова «Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення» та «Державна служба» у всіх відмінках замінити відповідно словами «Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів» та «Держлікінспекція» у відповідному відмінку;

1.2. У пункті 1.1 розділу 1 слова та цифри «постанов Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення» та» замінити словами «постанови Кабінету Міністрів України»;

1.3. Пункт 1.3 розділу 1 доповнити реченням такого змісту: «До експертизи при проведенні сертифікації можуть залучатись фахівці підприємств, установ та організацій.»;

1.4. У пункті 2.4 розділу 2:

1.4.1. Після слів «особа Держлікінспекції» доповнити словами «та/або фахівець із спеціальними знаннями»;

1.4.2. Слова «промислова фармація» замінити словом «фармація»;

1.4.3. Після слова «біотехнологія» доповнити словами «лікувальна справа (медицина)»;

1.5. У додатку 8 до пункту 3.9 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів слова «Начальник Управління – інспекторат з належної виробничої, дистрибуторської практики, контролю дотримання ліцензійних умов Державної служби» виключити;

1.6. У додатку 10 до пункту 3.13 Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів:

1.6.1. Слова «Міністерство охорони здоров’я України» та «Ministry of Health of Ukraine» виключити;

1.6.2. Слова «State department for quality control, safety and manufacture of medicinal and medical use products» замінити словами «State Inspectorate for quality control medicinal».

2. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Головному державному інспектору України з контролю якості лікарських засобів (Падалко Г.В.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Яковенка І.В.

В.о. Міністра В.Д. Юрченко

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті