Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 17.05.2000 р. № 14Д/21-26

Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області встановлена невідповідність зразків препарату Нашатирно-ганусові краплі по 25 мл у флаконах с. 21198 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП «Фармація» вимогам ДФХ cт. 377, листа ФК МОЗ України № 11/2451 від 18.12.97 р. за показниками «Кількісний вміст аміаку» (занижений) та «Маркування» (на етикетці стара назва виробника).

Відповідно до термінового повідомлення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Сумській області встановлена невідповідність лікарської рослинної сировини Трава материнки по 75 г с. 41199 виробництва AT «Ліктрави» вимогам ДФХІ ч. 2 ст. 55, ОСТ 64-492-85 за показником «Маса в упаковці» (занижена).

Зразки Нашатирно-ганусових крапель були вилучені на лабораторний контроль під час інспектування аптеки № 62 м. Ужгорода (постачальник СП «Росфармак», м. Київ), Трави материнки — ТОВ «Юнона», м. Суми (постачальник ПП «Фірма Лайт», м. Київ).

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

— призупинити реалізацію Нашатирно-ганусових крапель по 25 мл с. 21198 виробництва фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП «Фармація» та Трави материнки по 75 г с. 41199 — AT «Ліктрави»;

— відібрати зразки зазначених та всіх інших серій Нашатирно-ганусових крапель по 25 мл Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКПП «Фармація» та Трави материнки по 75 г AT «Ліктрави» для проведення лабораторного аналізу.

При невідповідності вилучених зразків препаратів за вказаними показниками вимогам АНД прийняти відповідні заходи на місцях.

Про встановлені невідповідності вимогам АНД та прийняті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 1 червня 2000 року.