Досрочно завершена ІІІ фаза клинических испытаний препарата зовант для лечения сепсиса

Фармацевтическая компания «Эли Лилли» объявила о досрочном прекращении III фазы клинических исследований рекомбинантного человеческого активированного протеина С, предназначенного для лечения больных с тяжелым сепсисом.

Такое решение было принято после того, как независимая экспертная организация проанализировала результаты лечения с помощью этого препарата 1520 пациентов.

По данным экспертов, в результате применения нового лекарственного средства снижается уровень смертности, обусловленный сепсисом. Клинические исследования лекарственного средства были начаты в июле 1998 г. и проводились в различных клиниках 11 стран мира.

До сих пор у врачей не было эффективного средства для лечения сепсиса, отмечает Огест Ватанабе, исполнительный вице-президент компании «Эли Лилли» по вопросам науки и технологии. По данным статистики, ежегодно сепсис диагностируют более чем у 1,5 млн человек, каждый день он становится причиной смерти около 1400 человек. Уровень смертности при сепсисе очень высок, даже в высокоразвитых странах от него погибают 30–50% больных.

Новый препарат регулирует процессы свертывания крови и уменьшает выраженность воспалительного процесса. У пациентов с сепсисом количество протеина С и его активированной формы значительно снижено. В результате, процессы коагуляции и воспаления становятся «неконтролируемыми», что приводит к серьезным осложнениям.

По мнению ученых компании «Эли Лилли», активированный протеин С препятствует тромбообразованию, разрушает уже существующие тромбы и уменьшает воспаление стенки сосудов.

Если рекомбинантный человеческий активированный протеин С будет разрешен к применению, он поступит на рынок под торговой маркой Зовант в первой половине 2001 г. В настоящее время компания готовит заявки на регистрацию нового препарата в США и Европейском Союзе.

Для «Эли Лилли» выпуск нового, потенциально перспективного лекарственного препарата очень важен, так как в 2002 г. истекает срок патентной защиты бестселлера компании — антидепрессанта Прозак.

Когда стало известно об успешном завершении клинических исследований препарата Зовант, рынок сразу же позитивно отреагировал на это сообщение: стоимость акций компании «Эли Лилли» возросла на 16,5%. Инвесторов можно понять: если Зовант получит одобрение регулирующих органов, он станет первым лекарственным препаратом, применяемым для лечения сепсиса, когда-либо выпущенным на рынок.

По материалам пресс-релиза
компании «Эли Лилли»
и информационных агентств

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті