Міністерство охорони здоров`я України.Наказ № 137 від 09.06.2000 р.

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу” з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 “Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Затвердити інструкції для медичного застосування, аналітично-нормативну документацію на лікарські засоби згідно з переліком додатка 1 (додаються).

3. Внести зміни та затвердити інструкції для медичного застосування на лікарські засоби згідно з переліком додатка 2 (додаються).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМІНАЗИН	Розчин для ін’єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах № 10	Державне фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
2	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г № 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ “Київмедпрепарат”	Україна, м. Київ	Реєстрація нової упаковки
3	ГРАНДАКСИН	Таблетки по 50 мг № 20	АТ Фармацевтичний завод “Егіс”	Угорщина	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	ЕКСТРАКТ ЕЛЕУТЕРОКОКУ РІДКИЙ	Екстракт по 50 мл у флаконах	ДКП “Фармацевтична фабрика”	Україна, м. Житомир	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	ІВАДАЛ	Таблетки ділимі, вкриті оболонкою, по 10 мг № 7, № 20	“Лабораторіс Синтелабо, Група Синтелабо”	Франція	Реєстрація на 5 років
6	ІНГАЛЯТОР “ЛАСТІВКА”	Олівець пластиковий № 6	Центральне фармацевтичне підприємство ОРС-26	В’єтнам	Реєстрація на 5 років
7	КОМБІСПАЗМ	Таблетки № 10х10; in bulk № 1200	“Сінмедик Лабораторіз”	Індія	Реєстрація на 5 років
8	ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП	Таблетки по 0,25 г, 0,5 г № 10 у контурних чарун-кових упаковках	ВАТ “Київмедпрепарат”	Україна, м. Київ	Реєстрація нової упаковки
9	НО-СПАЗМА	Таблетки № 10	“Наброс Фарма Пвт Лтд”	Індія	Реєстрація на 5 років
10	РЕОПОЛІГЛЮКІН	Розчин для ін’єкцій по 200 мл, 400 мл у скляних пляшках	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів “Біолік”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
11	РІДКИЙ БАЛЬЗАМ “ЛОАН”	Бальзам для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах № 1	Центральне фармацевтичне підприємство ОРС-26	В’єтнам	Реєстрація на 5 років
12	ЦИФРАН	Таблетки по 250 мг № 10, № 100; по 500 мг № 10	“Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України

О.В. Стефанов

Додаток 2

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ТА ЗАТВЕРДЖЕННЯ ІНСТРУКЦІЙ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ НА ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	5-НОК?	Драже по 50 мг № 50	“ЛЕК д.д., Любляна”	Словенія	Затвердження Інструкції для медичного застосування
2	ВЕНІТАН?	Гель по 50 г у тубах	“ЛЕК д.д., Любляна”	Словенія	Затвердження Інструкції для медичного застосування
3	ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ? З ВИШНЕВИМ СМАКОМ	Сироп 80 мг/2,5 мл по 30 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах № 1	“Мак-Нейл відділення Мак-Нейл ППС Інк.” корпорації “Джонсон і Джонсон”, США	США	Затвердження Інструкції для медичного застосування (відредагованої українською мовою)
4	ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ? КОЛД (ВІД ПРОСТУДИ) З ВИШНЕВИМ СМАКОМ	Сироп по 30 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах № 1	“Мак-Нейл відділення Мак-Нейл ППС Інк.” корпорації “Джонсон і Джонсон”, США	США	Затвердження Інструкції для медичного застосування (відредагованої українською мовою)
5	ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ? ФРУКТОВИЙ	Таблетки жувальні по 80 мг № 2, № 24, № 36	“Мак-Нейл відділення Мак-Нейл ППС Інк.” корпорації “Джонсон і Джонсон”, США	США	Затвердження Інструкції для медичного застосування (відредагованої українською мовою)
6	ІНТАЛ?	Капсули для інгаляцій по 20 мг № 50	“ЛЕК д.д., Любляна”	Словенія	Затвердження Інструкції для медичного застосування
7	РЕДЕРГІН?	Таблетки по 1,5 мг, 4,5 мг № 20	“ЛЕК д.д., Любляна”	Словенія	Затвердження Інструкції для медичного застосування
8	ТАЙЛЕНОЛ?	Каплети по 500 мг № 2, № 10, № 20, № 30	“Мак-Нейл відділення Мак-Нейл ППС Інк.” корпорації “Джонсон і Джонсон”, США	США	Затвердження Інструкції для медичного застосування (відредагованої українською мовою)
9	ТАЙЛЕНОЛ? ДЛЯ НЕМОВЛЯТ З ФРУКТОВИМ СМАКОМ	Краплі (80 мг/0,8 мл) у флаконах по 15 мл	“Мак-Нейл відділення Мак-Нейл ППС Інк.” корпорації “Джонсон і Джонсон”, США	США	Затвердження Інструкції для медичного застосування (відредагованої українською мовою)
10	ТАЙЛЕНОЛ? КОЛД (ВІД ПРОСТУДИ) МУЛЬТИ-СИМПТОМНИЙ	Каплети № 2, № 10, № 20, № 30	“Мак-Нейл відділення Мак-Нейл ППС Інк.” корпорації “Джонсон і Джонсон”, США	США	Затвердження Інструкції для медичного застосування (відредагованої українською мовою)