ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
| Міністр | В.Ф. Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
14.07.2000 № 167
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. | АКТИВЕЛЬ ® | Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 | “Ново Нордіск” А/Т | Данія | Реєстрація на 5 років |
| 2. | АМБРОБЕНЕ ® | Сироп (15 мг/5 мл) по
100 мл у флаконах № 1 |
“Меркле ГмбХ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 3. | АМБРОБЕНЕ ® | Розчин (7,5 мг/1 мл)
по 40 мл, 100 мл у флаконах № 1 |
“Меркле ГмбХ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 4. | БРОМОКРИПТИН- РІХТЕР | Таблетки по 2,5 мг № 30 | Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” | Угорщина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату |
| 5. | ГЕНТАМІЦИН | Розчин для ін’єкцій по
2 мл (80 мг) в ампулах № 10 |
“Хемофарм ДД” | Югославія | Реєстрація на 5 років |
| 6. | ГІНКОСАН ® ФАРМАТОН | Капсули № 30, № 60,
№ 100 |
“Фарматон СА” | Швейцарія | Реєстрація на 5 років |
| 7. | ДИРОТОН | Таблетки по 5 мг № 14, по 10 мг № 14, по 20 мг № 14 | Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” | Угорщина | Реєстрація додаткової упаковки та нанесення розподілюючої риски на таблетку |
| 8. | ДИСПОРТ | Порошок для ін’єкцій
по 500 од у флаконах |
“Спейвуд Біофарм Лімітед” | Великобританія | Реєстрація на 5 років |
| 9. | ЕНАЛАПРИЛ | Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 20 | “Хемофарм” | Югославія | Реєстрація на 5 років та зміна назви заводу-виробника |
| 10. | ЕТІОТРАСТ | Порошок (субстанція)
по 0,6 кг, 1,2 кг у флаконах |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 11. | ЕТІОТРАСТ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | Розчин для ін’єкцій
по 3 мл в ампулах № 10 |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 12. | ЗЕДЕКС | Сироп по 60 мл
у флаконах |
“Вокхард Лтд” | Індія | Реєстрація на 5 років |
| 13. | ЙОДАМІД | Порошок (субстанція)
по 2 кг у банках |
ВАТ “Фармак” | Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 14. | КЛІОН-Д 100 | Таблетки піхвові
№ 10 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” | Угорщина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 15. | ЛАЗОЛВАН ® | Сироп (30 мг/5 мл)
по 100 мл у флаконах № 1 |
“Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (SA)”, Греція, підрозділ “Берін-гер Інгельхайм інтернешнл ГмбХ”, Німеччина | Греція/ Німеччина | Реєстрація на 5 років |
| 16. | МАКМІРОР КОМПЛЕКС | Мазь по 30 г у тубах | “Полі індустрія Кіміка С.п.А.” | Італія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 17. | МАКМІРОР КОМПЛЕКС 500 | Супозиторії вагінальні
(500 мг/ 200 000 МО) № 8, № 12 у блістерах № 1 |
“Полі індустрія Кіміка С.п.А.” | Італія | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 18. | НАФКОН-А ® | Краплі очні по 15 мл
у флаконах-крапельницях |
“Алкон Куврьор”, Бельгія, концерну “Алкон Фарма-сьютикалс Лтд”, Швейцарія | Бельгія/ Швейцарія | Реєстрація на 5 років |
| 19. | НОВО-ПАСИТ ® | Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 | “Галена А.Т.” | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 20. | НОВО-ПАСИТ ® | Розчин для внутрішнього застосування по 50 мл
у флаконах № 1 |
“Галена А.Т.” | Чеська Республіка | Реєстрація на 5 років |
| 21. | НОРМАКОЛ КЛІЗМА | Розчин по 60 мл, 130 мл
у флаконах |
“Норжин Фарма” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 22. | ПІРАЛВЕКС ГЕЛЬ | Гель по 15 г у тубах | “Норжин Фарма” | Франція | Реєстрація на 5 років |
| 23. | ПРЕДНІЗОЛОН 0,5% | Суспензія очна 0,5%
по 10 мл у флаконах № 1 |
Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” | Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 24. | РОЗЧИН ГЕПАРИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ | Розчин для ін’єкцій
по 5 мл (5000 ОД/мл) у флаконах № 5 |
АТ “Ендокринні препарати” | Литва | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 25. | СКІН-КАП | Крем 0,2% по 50 г
у тубах |
“Хемінова Інтернасьональ С.А.” | Іспанія | Реєстрація на 5 років |
| 26. | СКІН-КАП | Шампунь по 150 мл
у флаконах |
“Хемінова Інтернасьональ С.А.” | Іспанія | Реєстрація на 5 років |
| 27. | СУСТОНІТ | Таблетки пролонгованої дії по 2,6 мг, 6,5 мг № 25,
№ 30 |
Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” | Польща | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 28. | ТАМОКСИФЕН- РАТІОФАРМ ® | Таблетки по 10 мг
№ 30 |
“Меркле ГмбХ” | Німеччина | Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату |
| 29. | ТРАМАДОЛ | Краплі для внутрішнього застосування 10% по 10 мл у флаконах № 1 | “Хемофарм” | Югославія | Реєстрація на 5 років та зміна назви заводу-виробника |
| 30. | ТРАМАЛГІН | Капсули по 0,05 г № 6
у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Концерн “Стирол” | Україна,
м. Горлівка Донець-кої обл. |
Реєстрація нової упаковки |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | О.В. Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
14.07.2000 № 167
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
|
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| Наказ № 71 від 10.04.00; поз. 34 | ТРАМАДОЛ | Капсули по 50 мг № 20 | “Хемофарм ДД” | Югославія | Уточнення назви фірми-виробника |
| Наказ № 71 від 10.04.00; поз. 35 | ТРАМАДОЛ | Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 5, по 2 мл в ампулах № 5 | “Хемофарм ДД” | Югославія | Уточнення назви фірми-виробника |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим