Міністерство охорони здоров’я України. Наказ № 167 від 14.07.2000, м. Київ

ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу» НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр В.Ф. Москаленко

Додаток 1                           
до наказу Міністерства    
охорони здоров’я України
14.07.2000 № 167

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1. АКТИВЕЛЬ ® Таблетки, вкриті оболонкою, № 28 “Ново Нордіск” А/Т Данія Реєстрація на 5 років
2. АМБРОБЕНЕ ® Сироп (15 мг/5 мл) по

100 мл у флаконах № 1

“Меркле ГмбХ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3. АМБРОБЕНЕ ® Розчин (7,5 мг/1 мл)

по 40 мл, 100 мл у флаконах № 1

“Меркле ГмбХ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4. БРОМОКРИПТИН- РІХТЕР Таблетки по 2,5 мг № 30 Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” Угорщина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату
5. ГЕНТАМІЦИН Розчин для ін’єкцій по

2 мл (80 мг) в ампулах № 10

“Хемофарм ДД” Югославія Реєстрація на 5 років
6. ГІНКОСАН ® ФАРМАТОН Капсули № 30, № 60,

№ 100

“Фарматон СА” Швейцарія Реєстрація на 5 років
7. ДИРОТОН Таблетки по 5 мг № 14, по 10 мг № 14, по 20 мг № 14 Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” Угорщина Реєстрація додаткової упаковки та нанесення розподілюючої риски на таблетку
8. ДИСПОРТ Порошок для ін’єкцій

по 500 од у флаконах

“Спейвуд Біофарм Лімітед” Великобританія Реєстрація на 5 років
9. ЕНАЛАПРИЛ Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг № 20 “Хемофарм” Югославія Реєстрація на 5 років та зміна назви заводу-виробника
10. ЕТІОТРАСТ Порошок (субстанція)

по 0,6 кг, 1,2 кг у флаконах

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11. ЕТІОТРАСТ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Розчин для ін’єкцій

по 3 мл в  ампулах № 10

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12. ЗЕДЕКС Сироп по 60 мл

у флаконах

“Вокхард Лтд” Індія Реєстрація на 5 років
13. ЙОДАМІД Порошок (субстанція)

по 2 кг у банках

ВАТ “Фармак” Україна,

м. Київ

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14. КЛІОН-Д 100 Таблетки піхвові

№ 10

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” Угорщина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15. ЛАЗОЛВАН ® Сироп (30 мг/5 мл)

по 100 мл у флаконах № 1

“Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е. (SA)”, Греція, підрозділ “Берін-гер Інгельхайм інтернешнл ГмбХ”, Німеччина Греція/ Німеччина Реєстрація на 5 років
16. МАКМІРОР КОМПЛЕКС Мазь по 30 г у тубах “Полі індустрія Кіміка С.п.А.” Італія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17. МАКМІРОР КОМПЛЕКС 500 Супозиторії вагінальні

(500 мг/ 200 000 МО) № 8, № 12 у блістерах № 1

“Полі індустрія Кіміка С.п.А.” Італія Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18. НАФКОН-А ® Краплі очні по 15 мл

у флаконах-крапельницях

“Алкон Куврьор”, Бельгія, концерну “Алкон Фарма-сьютикалс Лтд”, Швейцарія Бельгія/ Швейцарія Реєстрація на 5 років
19. НОВО-ПАСИТ ® Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 “Галена А.Т.” Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
20. НОВО-ПАСИТ ® Розчин для внутрішнього застосування по 50 мл

у флаконах № 1

“Галена А.Т.” Чеська Республіка Реєстрація на 5 років
21. НОРМАКОЛ КЛІЗМА Розчин по 60 мл, 130 мл

у флаконах

“Норжин Фарма” Франція Реєстрація на 5 років
22. ПІРАЛВЕКС ГЕЛЬ Гель по 15 г у тубах “Норжин Фарма” Франція Реєстрація на 5 років
23. ПРЕДНІЗОЛОН 0,5% Суспензія очна 0,5%

по 10 мл у флаконах № 1

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” Польща Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24. РОЗЧИН ГЕПАРИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ Розчин для ін’єкцій

по 5 мл (5000 ОД/мл)

у флаконах № 5

АТ “Ендокринні препарати” Литва Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25. СКІН-КАП Крем 0,2% по 50 г

у тубах

“Хемінова Інтернасьональ С.А.” Іспанія Реєстрація на 5 років
26. СКІН-КАП Шампунь по 150 мл

у флаконах

“Хемінова Інтернасьональ С.А.” Іспанія Реєстрація на 5 років
27. СУСТОНІТ Таблетки пролонгованої дії по 2,6 мг, 6,5 мг № 25,

№ 30

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” Польща Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28. ТАМОКСИФЕН- РАТІОФАРМ ® Таблетки по 10 мг

№ 30

“Меркле ГмбХ” Німеччина Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною назви препарату
29. ТРАМАДОЛ Краплі для внутрішнього застосування 10% по 10 мл у флаконах № 1 “Хемофарм” Югославія Реєстрація на 5 років та зміна назви заводу-виробника
30. ТРАМАЛГІН Капсули по 0,05 г № 6

у контурних чарункових упаковках

ВАТ “Концерн “Стирол” Україна,

м. Горлівка Донець-кої обл.

Реєстрація нової упаковки
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В. Стефанов

Додаток 2                           
до наказу Міністерства    
охорони здоров’я України
14.07.2000 № 167

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Наказ № 71 від 10.04.00; поз. 34 ТРАМАДОЛ Капсули по 50 мг № 20 “Хемофарм ДД” Югославія Уточнення назви фірми-виробника
Наказ № 71 від 10.04.00; поз. 35 ТРАМАДОЛ Розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в  ампулах № 5, по 2 мл в ампулах № 5 “Хемофарм ДД” Югославія Уточнення назви фірми-виробника
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В. Стефанов



Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи