Наказ МОЗ України від 04.08.2004 р. № 391

30 Листопада 2011 11:45 Поділитися

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 04.08.2004 р. № 391

«Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ України»

З метою упорядкування відпуску лікарських засобів з аптек та відповідно до статей 11 та 21 Закону України «Про лікарські засоби» НАКАЗУЮ:

(Пункт 1 втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров’я № 441 від 02.09.2005)

2. Унести до Переліку допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 15.01.2003 р. № 8, зареєстрованого в Мін’юсті України 29.01.2003 р. за № 69/7390, зміни, що додаються.

3. Унести зміни до Переліку барвників, дозволених до застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 15.01.2003 р. № 8, зареєстрованого у Мін’юсті України 29.01.2003 р. за № 69/7390, а саме:

У графі «Інформація в листку-вкладиші в упаковці, яку наводити зрозумілою для споживача мовою» позицій 1; 8; 13; 31; 37 слово «аспірин» замінити словами «препарати ацетилсаліцилової кислоти, у тому числі аспірин».

4. Директору Державного фармакологічного центру МОЗ України Стефанову О.В. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України та публікацію в засобах масової інформації.

5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр А.В. Підаєв

(Перелік лікарських засобів, виключених з Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування  в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров’я № 441 від 02.09.2005)

(Доповнення до Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек, аптечних пунктів та аптечних кіосків втратили чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров’я № 441 від 02.09.2005 )

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
04.08.2004 р. № 391

ЗМІНИ

до Переліку допоміжних речовин,

дозволених для застосування у виробництві

лікарських засобів, які (лікарські засоби)

реєструються в Україні

1. Позиції 113, 183, 192, 286, 371, 401-403, 407, 524 Переліку виключити.

2. У графі «Найменування» позицій:

– 172 після слів «(натрію кармелоза» додати слова «, натрію карбоксиметилцелюлоза)»;

– 182 після слів «Кислота винна» додати слова у дужках «(кислота винна харчова)»;

– 191 після слів «(альфаоксипропіонова кислота» додати слова «, кислота молочна харчова /40%/)»;

– 210 після слова «Колер» додати слова у дужках «(сахароза карамелізована)»;

– 233 після слова «Лактоза» додати слова у дужках «(цукор молочний)»;

– 254 після слів «Макрогол гліцерину рицинолеат» додати слова у дужках «(поліоксил 35 касторова олія)»;

– 370 після слів «Олія лаванди» додати слова у дужках «(олія лавандова ефірна)»;

– 493 після слів «Фармакрил – РТФ додати слова у дужках «(натрію поліакрилу водний розчин)».

3. У графі «Примітка» позиції 430 «Сахароза» слова «недостатністю Са» замінити словами «з недостатністю сахарози/ізомальтази».

4. Графу «Примітка» позиції 453 викласти в такій редакції:

«Якщо вміст у максимальній добовій дозі становить від 0,05 до 3 г:

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить …% етилового спирту. Кожна доза містить до … г спирту.

Шкідливий для тих, хто страждає на захворювання печінки, алкоголізм, епілепсію, при черепно-мозкових травмах або захворюваннях мозку, а також для вагітних жінок і дітей  віком до … . Може змінювати або посилювати дію інших лікарських засобів.

Якщо вміст у максимальній добовій дозі перевищує 3 г:

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить …% етилового спирту. Кожна доза містить до … г спирту.

Даний препарат не треба приймати дітям віком до …, вагітним жінкам і особам, які страждають на захворювання печінки, алкоголізм, епілепсію, при черепно-мозкових травмах або захворюваннях мозку. Реакції при керуванні автомобілем і роботі з механізмами можуть знижуватися. Може змінювати або посилювати дію інших лікарських засобів.

Препарати для місцевого застосування:

при частому застосуванні спричиняє подразнення і сухість шкіри».

5. У графі «Примітка» позиції 497 після слів «через можливість невиявленої дотепер уродженої не переносності» додати слово «фруктози» та нове речення: «Даний препарат можна давати грудним дітям і дітям молодшого віку тільки після консультації з лікарем».

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України
О.В. Стефанов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті