Аккредитовать все, что измеряет

— Алла Михайловна, лаборатории каких учреждений будут проходить аккредитацию в первую очередь?

— В первую очередь это будут измерительные лаборатории учреждений, которые находятся в прямом подчинении Министерства здравоохранения Украины. Но это не означает, что медицинское учреждение (или самостоятельные лаборатории) другого подчинения не может обратиться в метрологическую службу Министерства здравоохранения для прохождения аккредитации своих лабораторий. В первую очередь наша метрологическая служба защищает интересы лечебных учреждений, которые входят в сферу подчинения Министерства здравоохранения, однако руководители прочих лабораторий должны четко уяснить, что ни одна лаборатория не имеет права проводить измерения, если она не имеет аттестата аккредитации.

— В план прохождения аккредитации не вошли лаборатории аптечных учреждений. Что необходимо предпринять руководителям аптек и их лабораторий для того, чтобы пройти аккредитацию?

— Любой руководитель может, заполнив заявку установленной формы (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 33 (254) от 28 августа 2000 г.), обратиться непосредственно в метрологическую службу Министерства здравоохранения, после чего наши специалисты совместно со специалистами Государственного комитета стандартизации, метрологии и сертификации Украины (Госстандарта) проведут аккредитацию лаборатории, и в случае положительного результата Министерство здравоохранения выдаст аттестат установленного образца. Руководителям аптек и их лабораторий необходимо помнить, что они несут административную ответственность за проведение измерений (анализов) в лабораториях, не прошедших аккредитацию (извлечение из Кодекса Украины об административных нарушениях см. в «Еженедельнике АПТЕКА», № 33 (254) от 28 августа 2000 г.). И если до выхода приказа министра здравоохранения № 135 от 8 июня 2000 г. Госстандарт, понимая бедственное материальное положение лечебных учреждений, старался не применять штрафные санкции к руководителям учреждений здравоохранения и лабораторий, не прошедших аккредитацию, то сейчас ситуация кардинально изменилась, и Госстандарт будет в полной мере использовать это право. Разумеется, это касается и хозрасчетных учреждений, к которым относятся аптеки.

— Лаборатории ряда учреждений, в том числе Государственных инспекций по контролю качества лекарственных средств, уже прошли аккредитацию в Госстандарте и получили соответствующий аттестат. Срок действия аттестата аккредитации этих лабораторий истекает в 2003 г. Нужно ли в таких случаях дополнительно проходить аккредитацию в метрологической службе Министерства здравоохранения до истечения срока действия имеющегося у них аттестата?

— Нет, лаборатории, аккредитованные в Госстандарте до выхода приказа № 135, то есть до 8 июня 2000 г., вправе продолжать свою работу, не проходя дополнительную аккредитацию. Перед истечением срока действия аттестата аккредитации такие лаборатории должны подавать документы на аккредитацию в метрологическую службу Министерства здравоохранения.

Тарас Махринский