Наказ МОЗ України від 07.12.2006 р. № 809

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 07.12.2006 р. № 809

«Про внесення змін до наказу МОЗ України

від 14.01.2004 р. № 10»

Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. № 789, та з метою удосконалення порядку проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та  безпеки лікарських засобів НАКАЗУЮ:

1. Підпункт 5.8 пункту 5 Порядку проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14.01.2004 р. № 10, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30.01.2004 за № 130/8729, викласти в такій редакції:

«5.8. У разі позитивного висновку, що міститься у звіті, та позитивних результатів експериментальної перевірки якості досліджень (у разі її проведення) Державна служба у термін до 10 робочих днів після затвердження звіту видає заявнику свідоцтво встановленого зразка (додатки 4, 5). Термін дії свідоцтва про акредитацію становить три роки з дати прийняття рішення про його видачу. Термін дії свідоцтва про атестацію лабораторій, що входять до складу суб’єктів господарювання з виробництва лікарських засобів, видається на термін дії ліцензії».

2. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного призначення (Константінов Ю.Б.) забезпечити реєстрацію  даного наказу в Міністерстві юстиції України та його опублікування в засобах масової інформації.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ю.О.Гайдаєва.

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!