Міжнародне співробітництво з фармаконагляду

Вітчизняні фахівці взяли участь у 34-й зустрічі представників понад 100 національних центрів фармаконагляду, що відбулася 30 жовтня — 2 листопада 2011 р. у м. Дубровник (Хорватія). Головні цілі таких заходів — обмін думками, досвідом, вироблення спільної стратегії подальшого розвитку системи фармаконагляду, удосконалення й розробка нових інструментів для моніторингу безпеки застосування лікарських засобів.

Як країна з розвиненою системою фармаконагляду Україна з 2002 р. є дійсним членом Міжнародної програми ВООЗ моніторингу безпеки лікарських засобів (далі — Програма ВООЗ) та регулярно надає відомості про випадки побічних реакцій препаратів під час їх медичного застосування. Обмін інформацією з іншими державами-учасницями здійснюється за допомогою системи VigiMed. Повідомлення про побічні реакції мідекаміцину (2003 р.) та вінпоцетину (2010 р.), що надійшли з України, стали підґрунтям генерації сигналів ВООЗ щодо цих лікарських засобів. Роль фармаконагляду в системі охорони здоров’я не обмежується моніторуванням побічних реакцій (ПР). Він спрямований також на вивчення та мінімізацію наслідків:

• медичних помилок, які викликають побічні реакції ліків;
• лікарської взаємодії;
• відсутності ефекту препарату, що може бути наслідком резистентності, взаємодії ліків, підробки чи невідповідної їх якості;
• отруєння лікарськими засобами;
• медикаментозної залежності та зловживання препаратами.

Тобто у фокусі фармаконагляду знаходяться всі аспекти безпеки споживача ліків, що стає активним учасником процесу (наразі розробляють настанову та програмне забезпечення для надання повідомлень про випадки побічних реакцій безпосередньо від пацієнтів до ВООЗ). Як і раніше, спонтанні повідомлення залишаються основним методом збору інформації про побічні реакції препаратів. Проте великий інтерес учасників зустрічі викликало обговорення перспектив впровадження їх активного відстеження, зокрема, когортного моніторингу, цільового спонтанного репортування та аналізу історій хвороб пацієнтів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!