МОЗ затвердило план заходів щодо забезпечення доступності лікарських засобів

МОЗ затвердило план заходівЗа результатами наради під головуванням Прем’єр-міністра України від 17 листопада 2011 р. «Про забезпечення доступності для населення лікарських засобів і медичних виробів» МОЗ України розробило план заходів, затверджений наказом від 14.12.2011 р. № 901. Даний документ має суперечливий характер та викликає багато запитань.

Зокрема, за порушення граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок на лікарські засоби передбачається ввести відповідальність суб’єктів господарювання у вигляді анулювання ліцензії. Така норма, яку запропоновано закріпити в Ліцензійних умовах провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі — Ліцензійні умови), суперечитиме положенням закону від 01.06.2000 р. № 1775-III «Про ліцензування певних видів господарської діяльності». У разі внесення таких змін Ліцензійні умови суперечитимуть даному закону, відповідно до якого підставами для анулювання ліцензії є:

  • заява ліцензіата про анулювання ліцензії;
  • акт про повторне порушення ліцензіатом Ліцензійних умов;
  • рішення про скасування державної реєстрації суб’єкта господарювання;
  • нотаріально засвідчена копія свідоцт­ва про смерть фізичної особи — підприємця;
  • акт про виявлення недостовірних відомостей у документах, поданих суб’єктом господарювання для одержання ліцензії;
  • акт про встановлення факту передачі ліцензії або її копії іншій юридичній або фізичній особі для провадження господарської діяльності;
  • акт про невиконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов;
  • акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності;
  • акт про відмову ліцензіата в проведенні перевірки органом ліцензування або спеціально уповноваженим органом з питань ліцензування.

Питання викликає забезпечення дотримання вимог виписування рецептів у лікувально-профілактичних закладах у строк до 25.12.2011 р. До зазначеної дати залишилися лічені дні, проте наразі навіть не прописано механізм реалізації. Перед Державною службою України з лікарських засобів поставлено завдання щомісяця контролювати виконання вимог належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) стосовно усіх ліків, представлених на вітчизняному ринку, та тих, які проходять клінічні випробування.

До 25.02.2012 р. має бути вжито заходів, спрямованих на скорочення ланки посередників у процесі постачання лікарських засобів від виробника до кінцевого споживача, а також запроваджено систему зовнішніх і внутрішніх референтних цін. Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я МОЗ України призначено відповідальним виконавцем перегляду граничних постачальницько-збутових та торговельних надбавок на лікарські засоби та вироби медичного призначення.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті